国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
buprenorphine, nalokson
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Kırmızı
buprenorfin, kombinasyonları
Aktif
2011-04-10
1 KULLANMA TALİMATI SUBOXONE 8 MG/2 MG DILALTI TABLET DILALTI KULLANIM IÇINDIR. TABLETI YUTMAYINIZ. _ETKIN MADDELER:_ Buprenorfin, nalokson _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü), mannitol, mısır nişastası, povidone K 30, anhidr sitrik asit, sodyum sitrat, magnezyum stearat, asesülfam potasyum, doğal limon ve misket limonu aromaları. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SUBOXONE_ _8 MG/2 MG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SUBOXONE 8 MG/2 MG KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SUBOXONE 8 MG/2 MG NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SUBOXONE 8 MG/2 MG MG’IN SAKLANMASI _ _ _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 1. SUBOXONE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SUBOXONE blisterler içinde 7 veya 28 tablet içeren bir üründür. Dilaltı tabletler, bir yüzünde “N8” yazılı olan beyaz, altıgen şeklinde bikonveks tabletler halindedir. SUBOXONE tedavi görmeyi kabul etmiş kişilerin eroin, morfin gibi opioid (narkotik) tipi madde bağımlılıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. SUBOXONE, aynı zamanda tıbbi, sosyal ve psikolojik destek de alan yetişkinlerde ve 15 yaşından büyük ergenlerde kullanılır. 2 _ _ 2. SUBOXONE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SUBOXONE’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; -Buprenorfin, nalokson ya da SUBOXONE’un içerdiği maddelerden 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUBOXONE 8 mg/2 mg dilaltı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir dilaltı tablet 8 mg buprenorfin (hidroklorür olarak) ve 2 mg nalokson (hidroklorür olarak) içerir. YARDIMCI MADDE: Her bir dilaltı tablet 176,32 mg laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) içerir. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Dilaltı tablet Bir yüzünde “N8” yazılı olan beyaz, altıgen şeklinde, bikonveks tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SUBOXONE bağımlılık tedavisi görmeyi kabul etmiş erişkinler ve 15 yaşından büyük ergenlerde tıbbi, sosyal ve psikolojik tedavi çerçevesi içerisinde, opiyat bağımlılığı için ikame tedavisinde endikedir. Nalokson bileşeninin amacı, intravenöz kötüye kullanımından caydırmaktır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Tedavi, opiyat bağımlılığı tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır. _İNDÜKSIYONDAN ÖNCE ALINMASI GEREKEN ÖNLEMLER:_ Tedavi indüksiyonundan önce, opiyat bağımlılığının tipi (örn; uzun ya da kısa etkili opioid), son opioid kullanımından itibaren geçen zaman ve opiyat bağımlılığının derecesi değerlendirilmelidir. Yoksunluk belirtilerinin şiddetlenmesinden kaçınmak için, SUBOXONE tablet ile indüksiyon, objektif ve net yoksunluk bulguları var olduğunda yapılmalıdır (örneğin, valide edilmiş Klinik Opioid Yoksunluk Ölçeği’nde (COWS) hafif ila orta derecede yoksunluğa işaret eden bir değer ile kanıtlandığında). • Eroin ya da kısa etkili opiyat bağımlısı hastalarda, ilk SUBOXONE dozu, yoksunluk bulguları görüldüğünde alınmalıdır. Ancak hasta son kez opiyat kullandıktan sonraki 6 saatten daha kısa süre içerisinde buprenorfin/nalokson KULLANMAMALIDIR. • Metadon almakta olan hastalarda SUBOXONE tedavisine başlamadan önce, metadon dozu maksimum 30 mg/gün olacak şekilde azaltılmalıdır. Suboxone’a ba 阅读完整的文件