国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
R02AA03
COMBINATII
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
7022/2014/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 7022/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 7022/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7022/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS PLUS PASTILE Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic/clorhidrat de lidocaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Plus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Plus 3. Cum să utilizaţi Strepsils Plus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Strepsils Plus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Plus aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. În tratamentul simptomatic al infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi farigiene incluzând durerea severă a gâtului. Conţine 2 agenţi antibacterieni plus un anestezic local puternic Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât. Reduce dificultăţile la înghiţire. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS PLUS NU UTILIZAŢI STREPSILS PLUS - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale ac 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7022/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Plus pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg şi clorhidrat de lidocaină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: glucoză 980,9000 mg, zahăr 1523,4000 mg, galben de chinolină (E 104) 0,0046 mg per pastilǎ. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ Pastile rotunde, de culoare albastră-verzuie pală, cu gust caracteristic, ştanţate cu logo „S” pe ambele feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. A nu se depăşi doza zilnică recomandată. _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils la fiecare 2 ore; nu se administrează mai mult de 8 pastile în 24 ore. _ _ _Populația pediatrică _ _Copii cu vârsta peste 12 ani:_ doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. 2 _Copii cu vârsta sub 12 ani: _ Acest produs nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). _ _ _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi. Mod de administrare Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale 阅读完整的文件