国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLURBIPROFENUM
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
R07AXN1
FLURBIPROFENUM
8,75mg
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
ALTE MED. PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR ALTE MED. PT. APARATUL RESPIRATOR
11124/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 11124/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 11124/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11124/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS INTENSIV PORTOCALE FĂRĂ ZAHĂR 8,75 MG PASTILE Flurbiprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr 3. Cum să luaţi Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum să păstrează Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS INTENSIV PORTOCALE FĂRĂ ZAHĂR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr conţine flurbiprofen care aparţine unui grup de substanţe numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS ajută la reducerea inflamaţiei, durerii şi febrei. Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr ajută la calmarea durerii şi a inflamaţiei gâtului ce însoţesc răceala, laringita sau amigdalita. Efectul emolient se observă la 2 minute de la administrare. Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr începe să acționeze în 2 minute de la administrare datorită efectului demulcent (calmarea gâtului ir 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11124/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr 8,75 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine flurbiprofen 8,75 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Izomalţ (E953) 2034 mg/pastilă Maltitol lichid (E 965) 508,5 mg/pastilă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Pastilă Pastile rotunde, de culoare albă pănă la galben deschis, cu gust specific de portocale, 19 mm diametru, gravate pe ambele fețe cu logo-ul specific “S”. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al inflamaţiilor faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile. DOZE _Adulţi _ Doza recomandată este de 8,75 mg flurbiprofen (o pastilă Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr) la fiecare 3-6 ore, în funcţie de gravitatea simptomelor; doza maximă este de 43,75 mg flurbiprofen (5 pastile Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr) în 24 de ore. _ _ _Copii şi adolescenţi _ _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. _Vârstnici _ 2 Nu poate fi făcută o recomandare generală a dozelor pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experienţa clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut privind consecinţele grave ale reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4). Insuficienţă renală: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Flubiprofen este cont 阅读完整的文件