STREPSILS CAPSUNI FARA ZAHAR

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

有效成分:

COMBINATII

可用日期:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

ATC代码:

R02AA03

INN（国际名称）:

COMBINATII

药物剂型:

PASTILE

处方类型:

OTC

厂商:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - MAREA BRITANIE

治疗组:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

產品總結:

6450/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 6450/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6450/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
STREPSILS CĂPŞUNI FĂRĂ ZAHĂR PASTILE
Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este STREPSILS căpşuni fără zahăr şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați STREPSILS căpşuni
fără zahăr
3.
Cum să utilizați STREPSILS căpşuni fără zahăr
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează STREPSILS căpşuni fără zahăr
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE STREPSILS CĂPŞUNI FĂRĂ ZAHĂR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
STREPSILS căpşuni fără zahăr aparţine unei grupe de medicamente
denumite antiseptice.
STREPSILS căpşuni fără zahăr se utilizează ca adjuvant în
tratamentul infecţiilor oro-faringiene,
favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2
ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS CĂPŞUNI
FĂRĂ ZAHĂR
NU UTILIZAŢI STREPSILS CĂPŞUNI FĂRĂ ZAHĂR
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool
2,4-diclo

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6450/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
STREPSILS căpşuni fără zahăr pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4
diclorbenzilic 1,2 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: maltitol lichid şi izomalt.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilǎ
Pastile rotunde de culoare roz, cu miros caracteristic de căpșuni,
având ștanțată pe ambele fețe sigla
“S”
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul
mucoasei cavităţii bucale şi
faringiene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace necesare pentru a
controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi
pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot
apărea dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor
infecţii bacteriene sau fungice.
_Adulţi _
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils la 2-3 ore; a nu se
depăși 12 pastile într-un interval de 24
de ore.
_Populația pediatrică _
_Copii cu vârsta peste 6 ani: _
doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
_ _
_ _
_Copii cu vârsta sub 6 ani _
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
_ _
_Vârstnici _
2
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare bucofaringiană
Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se
mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
administreazǎ între mese.
Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor
locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe
poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils căpşuni fără