STOPANGIN

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

ATC代码:

R02AA20

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

aer ora 1x30 ml (fľ.PVC)

处方类型:

Nie je viazaný na lekársky predpis

治疗组:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

治疗领域:

Rôzne

產品總結:

aer ora 1x30 ml (fľ.PVC)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

1979-11-10

资料单张

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02629-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STOPANGIN
1,92 MG/ML, ORÁLNA AERODISPERZIA
hexetidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, NEŽ
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je STOPANGIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete STOPANGIN
3.
Ako používať STOPANGIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať STOPANGIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE STOPANGIN A NA ČO SA POUŽÍVA
STOPANGIN sa používa u dospelých a detí od 8 rokov na dezinfekciu
ústnej dutiny a hltanu pri
zápalových a infekčných ochoreniach alebo pri chirurgických
výkonoch v ústnej dutine, na ústnu
hygienu a na potlačenie zápalu v ústach. Pri streptokokových
angínach je možné STOPANGIN
používať ako podporný liek pri liečbe antibiotikami.
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 3 dní, alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR, AKO POUŽIJETE STOPANGIN
NEPOUŽÍVAJTE STOPANGIN
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6),
-
ak máte zápal hrtana, ktorý sa prejavuje chrapotom až stratou
hlasu a kašľom, v ťa�

产品特点

Príloha č.1 k notifikacii o zmene ev. č.: 2020/02629-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
STOPANGIN
1,92 mg/ml, orálna aerodisperzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml orálnej aerodisperzie obsahuje 1,92 mg hexetidínu.
Pomocné látky so známym účinkom: sodík a
etanol.
Jeden ml orálnej aerodisperzie obsahuje 646 mg etanolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orálna aerodisperzia.
Číra bezfarebná alebo takmer bezfarebná tekutina. Po vystreknutí
vzniká jemne rozptýlená bezfarebná
aerodisperzia charakteristického zápachu a sladkastej chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dezinfekcia ústnej dutiny a hltanu pri zápalových a infekčných
ochoreniach, ako je angína,
faryngitída, gingivitída, paradentóza, stomatitída, glositída,
afty; ďalej na dezinfekciu pred a po
tonzilektómii, extrakcii zubov a iných chirurgických výkonoch v
ústnej dutine; na potlačenie zápachu
z úst; pri streptokokových angínach ako podporná liečba pri
súčasnej liečbe antibiotikami.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liek sa zvyčajne aplikuje 2 až 3-krát denne. Po nasadení
aplikátora na fľaštičku lieku sa koniec
aplikátora vloží do úst a pri uzavretých ústach sa stlačí
2-krát tlačidlo ventilu tak, aby jedna dávka
smerovala vľavo a druhá vpravo. Aerodisperzia sa nevdychuje.
Liek sa používa po jedle alebo medzi jedlami.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1,
-
deti do 8 rokov,
-
laryngitída pre možnosť laryngospazmu,
-
suchá faryngitída atrofického typu.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Z hygienických dôvodov sa má ústny aplikátor vždy po použití
umyť teplou vodou.
Liek je možné použiť u detí starších ako 8 rokov len vtedy, ak
sa nebránia cudziemu predmetu
(aplikátoru) v ústach a ak sú schopné spolupracovať, t.j. sú
schopné zadržať dych pri