国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Zolpidemtartrat
Sanofi-aventis Norge (3)
N05CF02
Zolpidemtartrat
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 28 stk
B
Markedsført
2021-06-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Stilnoct 5 mg tabletter Stilnoct 10 mg tabletter zolpidemtartrat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Stilnoct er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Stilnoct 3. Hvordan du bruker Stilnoct 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Stilnoct 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Stilnoct er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift som er angitt på apoteketiketten. Stilnoct brukes til pasienter over 18 år • ved forbigående og kortvarige søvnvansker • som støttebehandling for en begrenset tid ved behandling av kroniske søvnvansker Ikke til langtidsbruk. Behandlingen bør være så kort som mulig, fordi risikoen for avhengighet øker med varigheten av behandlingen. Stilnoct virker ved å forkorte innsovningstiden, redusere eventuelle oppvåkninger i løpet av natten, og forlenger den totale søvnperioden. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Stilnoct Bruk ikke Stilnoct • dersom du er allergisk overfor zolpidemtartrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), • ved alvorlig leversykdom, • ved alvorlig lungesvikt, • dersom du har myasthenia gravis, • dersom du har kortvarige pustestopp 阅读完整的文件
_ _ 1. LEGEMIDLETS NAVN Stilnoct 5 mg tablett, filmdrasjert Stilnoct 10 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder _ _ 5 mg zolpidemtartrat 1 tablett inneholder 10 mg zolpidemtartrat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert _5 mg:_ hvite, filmdrasjerte, runde tabletter _10 mg:_ hvite, filmdrasjerte, avlange tabletter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Som støtteterapi for en begrenset tid ved behandling av kroniske søvnvansker hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Tas som én dose og det skal ikke tas flere doser samme natt. Laveste effektive dose benyttes og denne skal ikke overstige 10 mg. _Voksne_ Anbefalt dose er 1 tablett à 10 mg umiddelbart før sengetid. _Eldre_ _(over 65 år)_ Anbefalt dose er 1 tablett à 5 mg umiddelbart før sengetid. _ _ _Pediatrisk populasjon_ Zolpidem bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år pga. lite tilgjengelig data for denne aldersgruppen. Tilgengelige data fra placebokontrollert studier er beskrevet i pkt. 5.1. _ _ _Nedsatt leverfunksjon_ Anbefalt dose er 1 tablett à 5 mg umiddelbart før sengetid, med spesiell observering av eldre. Hos voksne under 65 år kan dosen økes til 10 mg ved utilstrekkelig klinisk respons og om legemiddelet er vel tolerert. Behandlingen bør være så kortvarig som mulig og bør ikke gå utover fire uker inkludert seponeringstid. I visse tilfeller kan bruk over maksimal behandlingstid være nødvendig. Dette bør ikke forekomme uten evaluering av pasientens status, ettersom risikoen for misbruk og avhengighet øker med behandlingens varighet (se pkt. 4.4). Administrasjonsmåte Til oral bruk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Stilnoct er kontraindisert hos pasienter: • Med overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. • Med søvnapnésyndrom • Med myasthenia gravis • Med alvorlig leverinsuffisiens • Med 阅读完整的文件