STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté

可用日期:

B.I PHARMA

ATC代码:

M05BA04

INN（国际名称）:

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté

剂量:

70 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate monosodique trihydraté

每包单位数:

film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène aluminium ionomère de 4 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Classe pharmacothérapeutique: bisphosphonate

疗效迹象:

STEOVESS est un comprimé effervescent contenant une substance active, l’acide alendronique (habituellement appelé alendronate), et qui appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés biphosphonates.STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.Votre médecin vous a prescrit STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent pour traiter votre ostéoporose. STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.STEOVESS est un traitement hebdomadaire.Qu'est-ce que l'ostéoporose ?L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit fréquemment chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les estrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d'ostéoporose est grand.Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et non seulement provoquent des douleurs mais peuvent entraîner de graves problèmes tels qu'une posture bloquée (bosse de la douairière), et une perte de mobilité.Comment traiter l'ostéoporose ?L'ostéoporose peut être traitée, et il n'est jamais trop tard pour commencer le traitement. STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent ne prévient pas seulement la perte osseuse mais aide à la reconstruction de l'os que vous avez pu perdre et diminue le risque de fracture vertébrale et de la hanche.En plus de votre traitement par STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2014-03-30

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023
Dénomination du médicament
STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique 3 avant de prendre ce
médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
STEOVESS 70 mg, comprimé
effervescent ?
3. Comment prendre STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
STEOVESS est un comprimé effervescent contenant une substance active,
l’acide alendronique
(habituellement appelé alendronate), et qui appartient à une classe
de médicaments non hormonaux
appelés biphosphonates.
STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent prévient la perte osseuse qui
survient chez les femmes
ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le
risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Votre médecin vous a prescrit STEOVESS 70 mg, comprim

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STEOVESS 70 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide Alendronique
...............................................................................................................
70 mg
Sous forme d'alendronate monosodique trihydraté
Pour un comprimé effervescent.
Excipient à effet notoire : la quantité totale de sodium, provenant
du principe actif et des excipients, est de
603 mg dans chaque comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé rond blanc à blanc cassé, de 25 mm de diamètre, plat avec
des bords biseautés.
Après dissolution, le pH de la solution est de 4,8 – 5,4.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
STEOVESS est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
l'ostéoporose post-ménopausique. Il réduit le
risque de fractures vertébrales et de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé effervescent à 70 mg une
fois par semaine.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose de
STEOVESS, elles doivent la prendre
le lendemain matin du jour où elles s'en aperçoivent.
Elles ne doivent pas prendre deux comprimés le même jour, mais
doivent revenir à la prise hebdomadaire
du comprimé en se basant sur le jour choisi initialement.
La durée optimale du traitement par les bisphosphonates pour le
traitement de l’ostéoporose n’est pas
établie. La nécessité d’un traitement en continu doit être
réévaluée régulièrement en se basant sur les
bénéfices et les risques potentiels de STEOVESS pour chaque
patiente, en particulier après 5 ans ou plus
d’utilisation.
Personnes âgées
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à
l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité
d'emploi de l'alendronate. Par conséquent, aucun ajustem