Stediril 30, omhulde tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk ; LEVONORGESTREL 150 µg/stuk

可用日期:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC代码:

G03AA07

INN（国际名称）:

ETHINYLESTRADIOL 30 µg/stuk ; LEVONORGESTREL 150 µg/stuk

药物剂型:

Omhulde tablet

组成:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; WITTE BIJENWAS (E 901),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Levonorgestrel And Ethinylestradiol

產品總結:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); WITTE BIJENWAS (E 901);

授权日期:

1974-09-25

资料单张

STED 023 NL PIL 07Oct2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
STEDIRIL 30, OMHULDE TABLETTEN
levonorgestrel en ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Stediril 30 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1.
WAT IS STEDIRIL 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Stediril 30 is een anticonceptiepil die wordt gebruikt om zwangerschap
te voorkomen. Elke tablet
bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke
hormonen, namelijk 0,150 mg
levonorgestrel (een hormoon met progesteron-achtige werking) en 0,030
mg ethinylestradiol (een
hormoon met oestrogene werking). Anticonceptiepillen die twee hormonen
bevatten worden
‘combinatiepillen’ genoemd. Vanwege de kleine hoeveelheid hormonen
is Stediril 30 een zogenaamde
lichte pil. Omdat de beide hormonen in alle tabletten in de strip in
dezelfde hoeveelheid gecombineerd
zijn, wordt het een éénfase-combinatiepil genoemd (‘de
combinatiepil’).
Anticonceptiepillen zijn zeer betrouwbaar. Als zij correct worden
ingenomen (zonder dat tabletten
worden vergeten) dan is de kans op zwangerschap zeer klein.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Als één

产品特点

STED 023 NL SmPC 07Oct2022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Stediril
30, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Stediril
30 bevat per omhulde tablet 150 µg levonorgestrel en 30 µg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 33 mg lactosemonohydraat en 22 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
Witte, glanzende, met suiker omhulde tabletten met een glad oppervlak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
HOE WORDT STEDIRIL 30 INGENOMEN?
De tabletten dienen elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip te worden
ingenomen, zo nodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven. Gedurende
21 achtereenvolgende dagen dient
dagelijks één tablet te worden ingenomen. Daarna volgt een periode
van 7 dagen waarin geen tabletten
worden ingenomen, waarna men met de volgende strip start. Tijdens de
pilvrije periode treedt doorgaans
een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint meestal op de tweede
of derde dag na de laatste tablet
en is niet altijd voorbij op de dag waarop met de volgende strip wordt
begonnen.
HOE TE BEGINNEN MET STEDIRIL 30?
_ _
_Geen hormonaal anticonceptivum in de voorafgaande maand_
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus te
worden ingenomen (d.i. op de eerste
dag van de menstruatie). Het is ook mogelijk om op de tweede tot
vijfde dag van de menstruatie
te
beginnen, maar in dat geval moet geadviseerd worden
om tijdens de eerste 7 dagen van Stediril
30
gebruik aanvullend een niet-hormonale anticonceptiemethode (zoals een
condoom) te gebruiken.
STED 023 NL SmPC 07Oct2022
2
_Overschakelen van een ander combinatie oraal anticonceptivum (OAC)_
Bij voorkeur dient te worden begonnen op de dag na inname van de
laatste actieve tablet van het
voorafgaande combinatie-OAC, maar uiterlijk op de dag na de
gebruikelijke tabletvrije periode (of de