国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
kollapalaviku tekitaja, elus, nõrgestatud
Sanofi Pasteur
J07BL01
yellow fever there, alive, attenuated
1annus 0.5ml 0.5ml 20TK; 1000RÜ 10TK; 1000RÜ 1TK; 1000RÜ 20TK
süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE STAMARIL, SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI SÜSTLIS kollapalavikuvaktsiin (elus) ENNE TEIE VÕI TEIE LAPSE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga. - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga ja öelge talle, et teid on vaktsineeritud kollapalaviku vastu. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis on STAMARIL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne STAMARIL’i kasutamist 3. Kuidas STAMARIL’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas STAMARIL’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS ON STAMARIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE STAMARIL on süstitav vaktsiin kaitseks tõsise nakkushaiguse, kollapalaviku eest. Kollapalavik esineb teatud maailma piirkondades ja levib inimestele nakatunud sääskede hammustuste kaudu. STAMARIL on ette nähtud manustamiseks inimestele, kes: - reisivad, sõidavad läbi või elavad piirkonnas, kus esineb kollapalavikku, - reisivad riiki, kus nõutakse sissesõidul rahvusvahelist vaktsineerimise tõendit (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevast marsruudist), - puutuvad nakkushaigustega kokku oma töös, näiteks laboritöötajad. Tagamaks ametliku tunnustuse kollapalaviku vaktsineerimise kohta, peab kollapalavikuvaktsiini manustama kvalifitseeritud ja koolitatud tervishoiutöötaja tunnustatud vaktsineerimiskliinikus, kus saab väljastada rahvusvahelise vaktsineerimise tõendi. Nimetatud tõend kehtib alates 10-ndast päevast pärast esimest vaktsiiniannust. Teatud juhtudel, kui on vajalik revaktsineerimine (vt lõik 3), kehtib tõend kohe pärast süstimist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE STAMARIL’I KASUTAMIST On oluline teavitada oma tervish 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS STAMARIL, süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis Kollapalavikuvaktsiin (elus) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab vaktsiini üks annus (0,5 ml): Kollapalaviku viiruse 1 17D-204 tüvi (elus, lahjendatud)...........................mitte vähem kui 1000 RÜ-d 1 toodetud patogeenivabadel kana embrüo koekultuuridel Teadaolevat toimet omavad abiained See ravim sisaldab ligikaudu 8 mg sorbitooli (E420) ühes annuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni pulber ja lahusti. Enne manustamiskõlblikuks muutmist on pulber homogeenne, beeži või oranžikasbeeži värvusega ja lahusti on selge ja värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused STAMARIL on näidustatud aktiivseks immuniseerimiseks kollapalaviku vastu: - endeemilisele alale reisimiseks, sellise ala läbimiseks või nimetatud alal elamiseks, kus hetkel või perioodiliselt on kollapalaviku leviku oht; - reisimine riiki, kus nõutakse sissesõidul rahvusvahelist vaktsineerimise tõendit (mis võib aga võib ka mitte sõltuda eelnevast marsruudist); - võimalike nakkuslike ainete käsitlemine (näiteks laboritöötajad). Märkus: Informatsiooni laste vaktsineerimise kohta eritingimustes alla miinimumvanust ja teiste spetsiifiliste patsientide vaktsineerimise juhiseid vt lõikudest 4.2, 4.3 ja 4.4. Kollapalaviku vaktsineerimise ajakohastatud nõuete ja soovituste kohta on teave WHO kodulehel või kohaliku tervishoiuasutuse kodulehel. Tagamaks ametliku tunnustuse kollapalaviku vaktsineerimise kohta, peab kollapalavikuvaktsiini manustama kvalifitseeritud ja koolitatud tervishoiutöötaja Maailma Terviseorganisatsiooni heakskiidetud vaktsineerimiskliinikus, kus saab väljastada rahvusvahelise vaktsineerimise tõendi. Tõendi kehtivusaeg vastab rahvusvaheliste tervishoiumääruste (International Health Regulations, IHR) soovitustele ja kehtib alates 10-ndast vaktsineerimisjärgsest päevast ja koheselt pärast re 阅读完整的文件