SPIZOBACTIN kauwtabletten van 750.000 IE / 125 mg voor honden

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

METRONIDAZOL; SPIRAMYCINE

可用日期:

Le Vet Beheer B.V.

ATC代码:

QJ01RA04

INN（国际名称）:

METRONIDAZOLE; SPIRAMYCINE

药物剂型:

Kauwtablet

组成:

METRONIDAZOL 125 mg/stuk; SPIRAMYCINE 750000 IE/stuk,

给药途径:

Oraal gebruik

处方类型:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治疗组:

Honden

治疗领域:

Spiramycin and metronidazole

授权状态:

DE/V/0171/001

授权日期:

2017-10-31

产品特点

BD/2024/REG NL 119862/zaak 1065633
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 119862/zaak 1065633
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Spizobactin 750.000 IE / 125 mg kauwtabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Spiramycine 750.000 IE
Metronidazol 125 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Lichtbruine tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en
een kruisvormige breuklijn aan
één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Als aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische
parodontale therapie bij de behandeling
van multibacteriële infecties van parodontale en verwante (peri)orale
aandoeningen (waaronder
gingivitis, stomatitis, glossitis, parodontitis, tonsillitis,
tandfistel en andere fistelwonden in de
mondholte, cheilitis en sinusitis) bij honden, veroorzaakt door
micro-organismen die gevoelig zijn
voor spiramycine/metronidazol, zoals grampositieve bacteriën en
anaeroben (zie ook rubriek 4.4 en
4.5)_. _
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor werkzame stoffen of voor
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaak is de primaire behandeling van endodontische/parodontale
aandoeningen niet-medicinaal en is
geen antimicrobiële medicatie vereist.
Een antimicrobiële behandeling van een parodontale aandoening moet
worden gecombineerd of
voorafgegaan door endodontische therapie en/of professionele
tandreiniging, zeker als de ziekte
gevorderd is. Eigenaars van honden worden aangemoedigd het gebit van
hun hond regelmatig te
BD/2024/REG NL 119862/zaak 1065633
3 / 20
poetsen om tandplak te verwijderen en parodontale aandoeningen te
voorkomen of in de hand te
hou