Spironolacton Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

SPIRONOLACTON 25 mg/stuk

可用日期:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC代码:

C03DA01

INN（国际名称）:

SPIRONOLACTON 25 mg/stuk

药物剂型:

Filmomhulde tablet

组成:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PEPERMUNTOLIE ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Spironolactone

產品總結:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PEPERMUNTOLIE; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Sandoz B.V.
Confidential
Page 1/6
Spironolacton Sandoz
®
25 mg, 50 mg, 100 mg,
filmomhulde tabletten
RVG 23149-50-51
1313-V8
1.3.1.3 Package Leaflet
Februari 2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
SPIRONOLACTON SANDOZ 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTON SANDOZ 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTON SANDOZ 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
spironolacton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Spironolacton Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die
kaliumsparende diuretica genoemd
worden. Spironolacton Sandoz heeft een werking op de nieren en de
bijnieren. Het bevordert de urine-
uitscheiding bij patiënten met vochtophoping in de weefsels (oedeem)
of in de buikholte (ascites) door
verhoogde uitscheiding van natrium in de urine. Kaliumverlies ten
gevolge van het eventuele gebruik
van bepaalde plasmiddelen wordt verminderd. Het bloeddrukverlagende
effect van spironolacton
berust op uitscheiding van water en zout.
Spironolacton Sandoz wordt gebruikt:
-
bij vochtophoping (oedeem) in de weefsels ten gevolge van
hartaandoeningen, vooral in moeilijk
te behandelen gevallen;
-
bij verhoogde bloeddruk (hypertensie) als aanvulling op een zoutloos
dieet en plasmiddelen,
wanneer deze alleen niet vo

产品特点

Sandoz B.V.
Page
1/7
Spironolacton Sandoz
®
25 mg, 50 mg en 100 mg
filmomhulde tabletten
RVG 23149-50-51
1311-V5
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spironolacton Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten
Spironolacton Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten
Spironolacton Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Spironolacton Sandoz 25 mg _
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg spironolacton.
Hulpstof: 125 mg lactose (als monohydraat) per filmomhulde tablet.
_Spironolacton Sandoz 50 mg _
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg spironolacton.
Hulpstof: 200 mg lactose (als monohydraat) per filmomhulde tablet.
_Spironolacton Sandoz 100 mg _
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg spironolacton.
Hulpstof: 300 mg lactose (als monohydraat) per filmomhulde tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet: voor orale toediening.
_Spironolacton Sandoz 25 mg _
Witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een diameter van 8 mm en een
zwakke pepermunt geur.
_Spironolacton Sandoz 50 mg _
Witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een diameter van 10 mm en een
zwakke pepermunt
geur.
_Spironolacton Sandoz 100 mg _
Witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een diameter van 11 mm en een
zwakke pepermunt
geur.
Sandoz B.V.
Page
2/7
Spironolacton Sandoz
®
25 mg, 50 mg en 100 mg
filmomhulde tabletten
RVG 23149-50-51
1311-V5
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2022
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
cardiaal oedeem met secundair hyperaldosteronisme, vooral in
refractaire gevallen.
-
als adjuvans bij de behandeling van hypertensie indien zoutloos dieet
en diuretica alleen
onvoldoende zijn.
-
nefrotisch syndroom, indien thiazide-diuretica geen bevredigend effect
hebben en/of het
gebruik van deze middelen wordt gecompliceerd door hypokaliëmie
-
levercirrose met ascites en oedeem;
-
diagnostiek en pre-operatieve behandeling van primair