国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SPIRONOLACTON 100 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C03DA01
SPIRONOLACTON 100 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PEPERMUNTOLIE ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Spironolactone
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PEPERMUNTOLIE; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Confidential Page 1/6 Spironolacton Sandoz ® 25 mg, 50 mg, 100 mg, filmomhulde tabletten RVG 23149-50-51 1313-V8 1.3.1.3 Package Leaflet Februari 2022 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS SPIRONOLACTON SANDOZ 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SPIRONOLACTON SANDOZ 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SPIRONOLACTON SANDOZ 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN spironolacton LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Spironolacton Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die kaliumsparende diuretica genoemd worden. Spironolacton Sandoz heeft een werking op de nieren en de bijnieren. Het bevordert de urine- uitscheiding bij patiënten met vochtophoping in de weefsels (oedeem) of in de buikholte (ascites) door verhoogde uitscheiding van natrium in de urine. Kaliumverlies ten gevolge van het eventuele gebruik van bepaalde plasmiddelen wordt verminderd. Het bloeddrukverlagende effect van spironolacton berust op uitscheiding van water en zout. Spironolacton Sandoz wordt gebruikt: - bij vochtophoping (oedeem) in de weefsels ten gevolge van hartaandoeningen, vooral in moeilijk te behandelen gevallen; - bij verhoogde bloeddruk (hypertensie) als aanvulling op een zoutloos dieet en plasmiddelen, wanneer deze alleen niet vo 阅读完整的文件
Sandoz B.V. Page 1/7 Spironolacton Sandoz ® 25 mg, 50 mg en 100 mg filmomhulde tabletten RVG 23149-50-51 1311-V5 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Februari 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 . NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Spironolacton Sandoz 25 mg, filmomhulde tabletten Spironolacton Sandoz 50 mg, filmomhulde tabletten Spironolacton Sandoz 100 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Spironolacton Sandoz 25 mg _ Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg spironolacton. Hulpstof: 125 mg lactose (als monohydraat) per filmomhulde tablet. _Spironolacton Sandoz 50 mg _ Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg spironolacton. Hulpstof: 200 mg lactose (als monohydraat) per filmomhulde tablet. _Spironolacton Sandoz 100 mg _ Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg spironolacton. Hulpstof: 300 mg lactose (als monohydraat) per filmomhulde tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet: voor orale toediening. _Spironolacton Sandoz 25 mg _ Witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een diameter van 8 mm en een zwakke pepermunt geur. _Spironolacton Sandoz 50 mg _ Witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een diameter van 10 mm en een zwakke pepermunt geur. _Spironolacton Sandoz 100 mg _ Witte, filmomhulde, biconvexe tablet met een diameter van 11 mm en een zwakke pepermunt geur. Sandoz B.V. Page 2/7 Spironolacton Sandoz ® 25 mg, 50 mg en 100 mg filmomhulde tabletten RVG 23149-50-51 1311-V5 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Februari 2022 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - cardiaal oedeem met secundair hyperaldosteronisme, vooral in refractaire gevallen. - als adjuvans bij de behandeling van hypertensie indien zoutloos dieet en diuretica alleen onvoldoende zijn. - nefrotisch syndroom, indien thiazide-diuretica geen bevredigend effect hebben en/of het gebruik van deze middelen wordt gecompliceerd door hypokaliëmie - levercirrose met ascites en oedeem; - diagnostiek en pre-operatieve behandeling van primair 阅读完整的文件