资料单张
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SPIRIX 25 MG TABLETID
SPIRIX 50 MG TABLETID
SPIRIX 100 MG TABLETID
spironolaktoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Spirix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Spirix’i kasutamist
3.
Kuidas Spirix’i tablette kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Spirix’i tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SPIRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Spirix on kaaliumisäästev diureetikum (uriini eritumist soodustav
ravim), mida kasutatakse astsiidi
(vesikõht), maksatsirroosist tingitud tursete ja primaarse
hüperaldosteronismi (hormoon aldosterooni
liigne produktsioon) korral ning südameveresoonkonna puudulikkuse
või kõrgvererõhutõve
täiendavaks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SPIRIX’I KASUTAMIST
SPIRIX’I TABLETTE EI TOHI KASUTADA
-
kui olete spironolaktooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil on liigne kaaliumi sisaldus veres,
-
kui teil on vähene naatriumi sisaldus veres,
-
kui teil on äge või krooniline neerupuudulikkus,
-
kui teil on uriinipeetus,
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga,
-
kui teil on Addisoni tõbi.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
kui teil on diabeet (suhkurtõbi),
-
kui teil esineb neeru- või maksafunktsiooni häire,
-
kui te kasutate teisi vere kaaliumisisaldust tõstvaid ravimeid (vt
lõik „Muud ravimid ja Spirix“).
Enne operatsioonile minekut teavitage kindlasti oma narkoosiarsti, et
tarvitate spiro
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Spirix 25 mg tabletid
Spirix 50 mg tabletid
Spirix 100 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 25 mg, 50 mg või 100 mg spironolaktooni.
INN. Spironolactonum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Spirix 25 mg tablett: poolitusjoonega valge tablett märgistus AB 43
ühel küljel.
Spirix 50 mg tablett: poolitusjoonega valge tablett märgistus AB 72
ühel küljel.
Spirix 100 mg tablett: poolitusjoonega valge tablett.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Astsiit ja tursed maksatsirroosi korral. Primaarne
hüperaldosteronism. Tursete, kardiovaskulaarse
puudulikkuse või arteriaalse hüpertensiooni täiendavaks raviks.
Märkus. Ravimit kasutatakse tursete ja hüpertensiooni raviks
kombineerituna teiste diureetikumide ja
antihüpertensiivsete ravimitega peamiselt hüperaldosteronismi
põhjustavate haiguste korral, näiteks
südamepuudulikkus, maksatsirroos, nefrootiline sündroom ja renaalne
hüpertensioon.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
-
Astsiit ja tursed
Algannus on 100 mg ööpäevas manustatuna kas ühe või mitme
annusena. Annust kohandatakse
5-päevase ravi järel, tavaline säilitusannus on vahemikus 25…200
mg ööpäevas.
-
Primaarne hüperaldosteronism
Primaarse hüperaldosteronismi kirurgilise ravi eelsel perioodil võib
kasutada annust vahemikus
100…400 mg ööpäevas. Juhul kui kirurgiline ravi ei ole võimalik,
tuleb pikaajalise ravi korral
kasutada madalaimat toimivat annust.
-
Krooniline südamepuudulikkus
Täiendava ravina täiskasvanutele 25 mg ööpäevas
südamepuudulikkuse süvenemise pidurdamiseks ja
suremuse vähendamiseks (vt lõik 5.1).
2
Lapsed
Algannus on 1…3 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas, manustatuna kas
üksikannusena või 2…4 jagatud
annusena. Säilitusravi korral või kombinatsioonis teiste
diureetikumidega tuleb annust vähendada
1…2 mg/kg-ni.
Ea
阅读完整的文件
资料单张 