SPIRIVA RESPIMAT 2.5MCG/PUFF SOLUTION FOR INHALATION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

可用日期:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH (0000008595) BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, 55216

ATC代码:

R03BB04

INN（国际名称）:

TIOTROPIUM BROMIDE

剂量:

2.5MCG/PUFF

药物剂型:

SOLUTION FOR INHALATION

组成:

TIOTROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE (8000001849) 2,5MCG BASE

给药途径:

INHALATION USE

处方类型:

Αμοιβαία Αναγνώριση

治疗领域:

TIOTROPIUM BROMIDE

產品總結:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0718/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 PACK X 1 CARTRIDGE (60 PUFFS) (26M012006) 30 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 1 PACK X 1 RESPIMAT REUSABLE INHALER AND 1 CARTRIDGE (1 X 60 PUFFS) (26M012008) 30 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SPIRIVA
RESPIMAT 2,5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ, ΕΙΣΠΝΕΌΜΕΝΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
τιοτρόπιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Spiriva Respimat και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Spiriva Respimat
3.
Πώς να πάρετε το Spiriva Respimat
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Spiriva Respimat
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spiriva Respimat 2,5 μικρογραμμάρια,
εισπνεόμενο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η χορηγούμενη δόση είναι 2,5
μικρογραμμάρια τιοτρόπιο ανά εισπνοή
(2 εισπνοές
αποτελούν μία θεραπευτική δόση) και
είναι ισοδύναμη με 3,124 μικρογραμμάρια
τιοτρόπιο
μονοϋδρικό βρωμιούχο.
Η χορηγούμενη δόση είναι η δόση που
δίνεται στον ασθενή αφού περάσει από
το επιστόμιο.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Αυτό το
φάρμακο περιέχει 0,0011 mg χλωριούχο
βενζαλκώνιο σε
κάθε χρήση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εισπνεόμενο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο, εισπνεόμενο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΧΑΠ
Το
Spiriva Respimat ενδείκνυται ως
βρογχοδιασταλτική θεραπεία
συντήρησης για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων σε
ασθενείς με χρόνια αποφρακτική
πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
Άσθμα
Το Spiriva Respimat ενδείκνυται ως
επιπρόσθετη βρογχοδιασταλτική
θεραπεία συντήρησης
σε ασθενείς ηλικίας από 6 ετών και άνω
με σοβαρό άσθμα οι οποίοι εμφάνισαν
μία ή
περισσότερες παροξύνσεις άσθματος
κατά τη διάρκεια του προηγούμενου
έτους (βλέπε