SPESICOR 1 mg/ml injektioneste, liuos

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Metoprololi tartras

可用日期:

Oy Leiras Finland Ab

ATC代码:

C07AB02

INN（国际名称）:

Metoprololi tartras

剂量:

1 mg/ml

药物剂型:

injektioneste, liuos

处方类型:

Resepti

治疗领域:

metoprololi

授权状态:

Myyntilupa peruuntunut

授权日期:

1984-04-18

资料单张

ANNOSTUS- JA KÄYTTÖOHJE
SPESICOR
â
ââ
â 1 MG/ML
Injektioneste, liuos
_Vaikuttava aine:_ 1 ml Spesicor-injektionestettä sisältää 1 mg:n
metoprololitartraattia.
_Apuaineet:_ natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
LISÄTIETOJA ANTAA MYYNTILUVAN HALTIJA
Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, puh. 020 746 5000
_Lisenssiantaja:_ AstraZeneca AB, Södertälje, Ruotsi
VALMISTAJA:
Santen Oy, Niittyhaank. 20, 33720 Tampere, puh. [phone]
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
LASKIMOON (I.V.)
Sydämen rytmihäiriöt
Aluksi Spesicor-injektionestettä annetaan jopa 5 mg laskimoon 1 - 2
mg minuutissa. Annos
voidaan uusia 5 minuutin välein, kunnes tyydyttävä vaste on
saavutettu. Yleensä riittävä
vaste saavutetaan 10 - 15 mg:n (10 - 15 ml) kokonaisannoksella. Yli 20
mg:n annokset eivät
todennäköisesti lisää terapeuttista hyötyä.
Sydäninfarkti
_Akuutin infarktin hoito:_
Metoprololia tulee antaa laskimoon niin pian kuin mahdollista akuutin
sydäninfarktin oireiden
havaitsemisesta.
Hoito tulee antaa sydänyksikössä tai vastaavassa paikassa heti, kun
potilaan
hemodynaaminen tila on stabiloitunut. Aluksi annetaan kolme 5 mg:n
bolusinjektiota (3
ampullia) 2 minuutin välein potilaan hemodynaamisen tilan mukaan (ks.
Pharmaca
Fennica
®
: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet sekä
Vasta-aiheet).
Jos potilas sietää koko laskimoon annetun annoksen (15 mg), tulee 15
minuuttia viimeisen
injektion jälkeen aloittaa metoprololitablettihoito. Suun kautta
annettava annos on 50 mg
neljästi vuorokaudessa tai vastaava annos pitkävaikutteista
metoprololia (Spesicor DOS).
Tätä hoitoa jatketaan 2 vuorokautta.
Ylläpitohoidossa annos on 100 mg metoprololitartraattia 2 kertaa
päivässä (aamulla ja illalla)
tai 190 mg pitkävaikutteista metoprololia (Spesicor DOS) kerran
päivässä.
Jos potilas ei siedä täyttä laskimoon annettua annosta, tulee
oraalinen metoprololihoito
aloittaa varovaisesti käyttäen pienempää annosta.
Heikentynyt munuaisten toiminta
Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen.

产品特点

SPESICOR
 1 MG/ML
-INJEKTIONESTE
VALMISTEYHTEENVETO
Sivu:
1
/
9
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SPESICOR

1 mg/ml -injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Metoprololitartraatti, 1 mg/ml
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rytmihäiriöt, erityisesti supraventrikulaarinen takykardia. Todettu
tai epäilty sydäninfarkti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
SPESICOR
®
-injektionestettä tulee antaa laskimoon tarkoin valvotuissa
olosuhteissa, joissa
verenpainetta ja EKG:tä seurataan tarkoin ja elvytystoimenpiteisiin
voidaan tarvittaessa ryhtyä
viipymättä.
_Rytmihäiriöt:_
Aluksi SPESICOR
®
-injektionestettä annetaan jopa 5 mg laskimoon 1–2 mg minuutissa.
Annos
voidaan tämän jälkeen uusia 5 minuutin välein, kunnes tyydyttävä
vaste on saavutettu. Yleensä
10–15 mg:n kokonaisannoksella saavutetaan riittävä vaikutus. Yli
20 mg:n annokset eivät
todennäköisesti lisää terapeuttista hyötyä.
_Sydäninfarkti:_
Metoprololia tulee antaa laskimoon niin pian kuin mahdollista akuutin
sydäninfarktin oireiden
havaitsemisesta. Hoito tulee antaa sydänyksikössä tai vastaavassa
paikassa heti, kun potilaan
hemodynaaminen tila on stabiloitunut. Aluksi annetaan kolme 5 mg:n
bolusinjektiota (3
ampullia) 2 minuutin välein potilaan hemodynaamisen vasteen mukaan.
Yksittäistapauksissa voi
olla tarpeen pienentää annosta (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet sekä
kohta 4.3 Vasta-aiheet).
Jos potilas sietää koko laskimoon annetun annoksen (15 mg), hoitoa
jatketaan oraalisesti 15
minuutin kuluttua viimeisestä laskimoon annetusta annoksesta.
Oraalinen annos on 50 mg
neljästi vuorokaudessa tai vastaava annos pitkävaikutteista
metoprololia (SPESICOR
®
DOS).
SPESICOR
 1 MG/ML
-INJEKTIONESTE
VALMISTEYHTEENVETO
Sivu:
2
/
9
Tätä hoitoa jatketaan 2 vuorokautta, minkä jälkeen siirrytään
ylläpitohoitoon. Ylläpitoannos on
100 mg metoprololitartraattia 2 kertaa päivässä (aamulla ja
illalla) tai 190 mg pitk