Spersallerg 0,4 mg/0,5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

tetrizolin

可用日期:

Laboratoires Thea

ATC代码:

S01GA52

INN（国际名称）:

tetrizolin

药物剂型:

kapljice za oko, raztopina

组成:

tetrizolin 0,34 mg / 1 ml

给药途径:

Okularna uporaba

每包单位数:

10 ml

处方类型:

BRp

治疗组:

tetrizolin, kombinacije

產品總結:

Pakiranje :škatla s kapalno plastenko z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2015-04-02

资料单张

JAZMP-IB/022-19.2.2021
_1/5_ _ _
NAVODILO ZA UPORABO
SPERSALLERG 0,4 MG/0,5 MG V 1 ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
tetrizolinijev klorid
antazolinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3-4 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Spersallerg in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Spersallerg
3. Kako uporabljati zdravilo Spersallerg
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Spersallerg
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SPERSALLERG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo vsebuje dve učinkovini - dekongestiv in antihistaminik.
Spersallerg se uporablja za začasno lajšanje znakov in simptomov
alergijskega konjunktivitisa (vnetje očesne
veznice), vključno s hiperemijo očesne veznice (povečana količina
krvi v veznici), hemozo (močnim
edemom očesne veznice) in draženjem pri odraslih in otrocih, starih
več kot 2 leti.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3-4 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SPERSALLERG
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SPERSALLERG

če ste alergični na tetrizolinijev klorid ali antazolinijev klorid
oziroma na katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),

če jemljete zaviralce monoaminoksidaze (MAO), ne smete hkrati
uporabljati antihistaminikov.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Spersallerg se

产品特点

_ _
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
2/6
1.
IME ZDRAVILA
Spersallerg 0,4 mg/0,5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovini:
- tetrizolinijev klorid 0,4 mg/ml
- antazolinijev klorid 0,5 mg/ml
Pomožna snov z znanim učinkom: - benzalkonijev klorid 0,05 mg/ml
(0,0023 mg v eni kapljici)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Bistra vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Začasno lajšanje znakov in simptomov alergijskega konjunktivitisa,
vključno s hiperemijo očesne
veznice, hemozo (močnim edemom očesne veznice) in draženjem pri
odraslih in otrocih, starih več kot
2 leti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki: _
2- do 3-krat dnevno po 1 kapljico do 14 dni.
_Otroci (stari več kot 2 leti): _
Specifičnih študij pri tej skupini bolnikov ni bilo. Zaradi možnih
sistemskih učinkov odmerjanje ne
sme preseči 1 do 2 kapljic dnevno. Zdravila se ne sme uporabljati pri
otrocih, mlajših od 2 let.
Zdravila Spersallerg se ne sme uporabljati v obdobjih, daljših od 14
dni, ker bi to lahko povzročilo
povratno hiperemijo in toksični folikularni konjunktivitis.
Način uporabe
okularna uporaba
Po vkapljanju kapljic za oko lahko zapora nazolakrimalne poti ali
3-minutno vztrajanje z zaprtimi
očmi zmanjšata sistemsko absorpcijo. To lahko zmanjša obseg
sistemskih neželenih učinkov in poveča
lokalno delovanje.
Če je treba v oko vkapljati več različnih zdravil, je treba do
aplikacije naslednjega zdravila počakati
vsaj 5 minut.
Kapalna plastenka ostane sterilna do prvega odprtja zaporke. Bolnike
je treba poučiti, da se z vrhom
kapalne plastenke ne smejo dotikati očesa in okolnih struktur, saj bi
to lahko kontaminiralo raztopino.
_ _
3/6
4.3
KONTRAINDIKACIJE

znana preobčutljivost na antazolin in/ali tetrizolin ali katerokoli
pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1

sočasna
uporaba
zaviralcev
monoaminooksidaz
(MAO)
(glejte
poglavje
4.5