SPASMEX

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

ALTRI FARMACI PER DISTURBI FUNZIONALI DELL'INTESTINO

可用日期:

SCHARPER S.P.A.

ATC代码:

A03AX

INN（国际名称）:

ALTRI FARMACI PER DISTURBI FUNZIONALI DELL'INTESTINO

每包单位数:

"150 MG + 150 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "40 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE; "80 MG + 80 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 20 C

类:

N

治疗领域:

ALTRI FARMACI PER DISTURBI FUNZIONALI DELL'INTESTINO

產品總結:

020851010 - 20 CONFETTI 80 MG - Revocato; 020851046 - 80 MG + 80 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 020851034 - 40 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Autorizzato; 020851022 - 150 MG + 150 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SPASMEX 80 MG + 80 MG COMPRESSE
SPASMEX 150 MG+ 150 MG SUPPOSTE
Floroglucina e 1,3,5 Trimetossibenzene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è Spasmex e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Spasmex
3
Come prendere Spasmex
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Spasmex
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SPASMEX E A COSA SERVE
Spasmex contiene i principi attivi floroglucina e 1,3,5
trimetossibenzene.
Spasmex è un medicinale indicato negli adulti per il trattamento
sintomatico del dolore correlato a
disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari.
Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario:
coliche renali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SPASMEX
NON PRENDA SPASMEX
-
se è allergico alla floroglucina, al 1,3,5 trimetossibenzene o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Spasmex.
Al momento, nessuna avvertenza o precauzione particolare è stata
segnalata per Spasmex.
BAMBINI E ADOLESCENTI
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato, in quanto
sicurezza ed efficacia non sono
state stabilite.
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE/EPATICA
Non sono disponibili dati relativi all’utilizzo di Spasmex

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SPASMEX 80 mg + 80 mg compresse
SPASMEX 150 mg + 150 mg supposte
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OGNI COMPRESSA CONTIENE:
_Principi attivi_
1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 102,850 mg
(pari a floroglucina anidra
80 mg); l,3,5 Trimetossibenzene 80 mg.
Eccipienti con effetto noto: lattosio e saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
OGNI SUPPOSTA CONTIENE:
_Principi attivi_
1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 193 mg (pari
a floroglucina anidra 150
mg); 1,3,5 Trimetossibenzene 150 mg.
3. FORMA FARMACEUTICA
compresse, supposte.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del
tratto digestivo e dei
dotti biliari.
Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario:
coliche renali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In urologia ed epatologia: 6 compresse al giorno oppure 3 supposte al
giorno.
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE/EPATICA
Non sono disponibili dati relativi all’utilizzo di Spasmex
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Non sono stati condotti studi sull’impiego di Spasmex compresse e di
Spasmex supposte in
questa popolazione
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Avvertenze speciali
Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la
morfina o i suoi derivati, a
causa del loro effetto spasmogeno.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
Precauzioni d'impiego
Nessuna se