SOVRAST

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Atorvastatina

可用日期:

SOFAR S.P.A.

ATC代码:

C10AA05

INN（国际名称）:

Atorvastatin

每包单位数:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE

类:

N

治疗领域:

Atorvastatina

產品總結:

041687029 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 041687070 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 041687017 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 041687043 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 041687031 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato; 041687068 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Revocato; 041687056 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOVRAST 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ATORVASTATINA-CALCIO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sovrast e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sovrast
3.
Come prendere Sovrast
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sovrast
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOVRAST E A COSA SERVE
Sovrast contiene il principio attivo atorvastatina, che appartiene ad
una classe di medicinali denominati
statine, che regolano i livelli di grassi (lipidi) nel sangue.
Sovrast compresse viene utilizzato
•
per ridurre i livelli di grassi (colesterolo e trigliceridi) nel
sangue, quando una dieta a basso contenuto
di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo.
•
per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari, insieme alla
correzione di altri fattori di rischio, nei
pazienti a rischio elevato, anche se i livelli di colesterolo sono
normali.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SOVRAST
NON PRENDA SOVRAST:
•
se è allergico all’atorvastatina, o a medicinali simili utilizzati
per ridurre il livelli di grassi nel sangue,
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato, o se i
risultati degli esami del fegato sono
risultati alterati senza motivo
•
se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo e

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SOVRAST
10 mg compressa rivestita con film
20 mg compressa rivestita con film
40 mg compressa rivestita con film
80 mg compressa rivestita con film.
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina
(come atorvastatina–calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina
(come atorvastatina–calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina
(come atorvastatina–calcio).
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di atorvastatina
(come atorvastatina–calcio).
Eccipienti con effetti noti: maltosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film di forma ellittica, concava, di colore
bianco sporco.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
SOVRAST è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli
elevati di colesterolo totale,
colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti,
adolescenti e bambini di età
uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria
inclusa ipercolesterolemia
familiare (variante eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente
ai Tipi IIa e IIb della
classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad
altre misure non farmacologiche è
inadeguata.
SOVRAST è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il
colesterolo LDL in soggetti adulti
con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (ad
esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio
per un primo evento
cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di
altri fattori di rischio.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica, per
abbassare il