Sotalol-Mepha 160 Compresse

国家: 瑞士

语言: 意大利文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-03-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
01-03-2021

有效成分:

sotaloli hydrochloridum

可用日期:

Mepha Pharma AG

ATC代码:

C07AA07

INN(国际名称):

sotaloli hydrochloridum

药物剂型:

Compresse

组成:

sotaloli hydrochloridum 160 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, maydis amylum, talcum, povidonum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.34 mg, magnesii stearas, E 132, pro compresso.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Beta-bloccanti

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1998-02-11

资料单张

                                
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sotalol-Mepha® 80/160
Mepha Pharma AG
Che cos'è Sotalol-Mepha e quando si usa?
Il Sotalol-Mepha appartiene alla classe dei beta-bloccanti che
nell'organismo inibiscono l'azione
attivante di certi ormoni. L'effetto inibitore causa un abbassamento
della pressione sanguigna e una
diminuzione degli stimoli a livello del cuore.
Il Sotalol-Mepha si usa:
·in caso di disturbi del ritmo cardiaco.
Il Sotalol-Mepha si può usare soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Sotalol-Mepha?
Il Sotalol-Mepha non si può usare:
·in presenza di asma bronchiale, di grave raffreddore allergico o di
edema della laringe;
·se dopo aver preso il Sotalol-Mepha si è già manifestata
un'allergia, cioè in caso di ipersensibilità al
sotalolo o a un altro costituente delle compresse;
·in presenza di malattie del cuore con polso lento (meno di 50
battiti al minuto) e di insufficienza
cardiaca pronunciata;
·in caso di gravi disfunzioni renali.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sotalol-Mepha?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di utilizzare attrezzi o macchine e la
capacità di condurre un veicolo! Particolare prudenza si impone dopo
aver consumato bevande
alcooliche.
In caso di polso lento in misura intollerabile (meno di 50 battiti al
minuto) o di forte calo della pressione
sanguigna (ipotensione), come pure se si manifestano dei disturbi
respiratori (dispnea), il medico deve
adeguare la dose.
Il paziente non deve in nessun caso smettere bruscamente di sua
iniziativa di prendere il Sotalol-Mepha
perché potrebbero verificarsi delle for
                                
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产品特点

                                
Sotalol-Mepha® 80/160
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Sotalolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Calcio fosfato dibasico diidrato, amido di mais, talco, povidone,
carbossimetilamido sodico, magnesio
stearato; compresse da 160 mg: indigotina (E132).
Le compresse Sotalol-Mepha 80 mg, contengono al massimo 0.17 mg di
sodio.
Sotalol-Mepha 160 mg, compresse contengonoal massimo 0.34 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 80 mg e 160 mg di sotalolo cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aritmie cardiache
·Tachicardie sinusali e sopraventricolari
·Trattamento e profilassi di aritmie ventricolari potenzialmente
fatali o con prognosi sfavorevole se
l'efficacia è stata dimostrata mediante stimolazione
elettrofisiologica o Holter
·Fibrillazione atriale e flutter atriale
Altre aritmie: Sotalol-Mepha può essere somministrato in caso di
aritmie dovute a accumulo di anidride
carbonica, catecolamine esogene, narcosi o infarto miocardico che non
rispondono al trattamento
abituale.
Posologia/Impiego
Adulti
Le compresse devono essere assunte senza masticarle con una quantità
sufficiente di liquidi (ad es. un
bicchiere d'acqua) prima dei pasti. Sotalol-Mepha non deve essere
assunto con i pasti in quanto
l'assorbimento del principio attivo sotalolo cloridrato nel tratto
gastrointestinale può diminuire con
l'assunzione concomitante di cibo (specialmente latte e latticini).
Sotalol-Mepha può essere somministrato una o più volte al giorno.
Per il trattamento delle tachicardie
ventricolari, si raccomanda di dividere la dose giornaliera in 2-3
somministrazioni singole. Normalmente
sono sufficienti 2 somministrazioni singole.
La dose iniziale è di 80-160 mg al giorno. Se necessario, questa dose
può essere aumentata ogni volta di
160 mg o meno, a intervalli settimanali o più lunghi, fino a
raggiungere l'effetto desiderato (su aritmia,
pressione arteriosa, polso, angina pectoris, tremore).
La dose ottimale varia da 160 a 32
                                
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