国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
atorvastatin
Pfizer Luxembourg SARL
C10AA05
atorvastatin
žvečljiva tableta
atorvastatin 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
atorvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
1/8 JAZMP-IA/163/G_(IA/1328/G) – 27.03.2023 NAVODILO ZA UPORABO _ _ SORTIS 5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE SORTIS 10 MG ŽVEČLJIVE TABLETE SORTIS 20 MG ŽVEČLJIVE TABLETE SORTIS 40 MG ŽVEČLJIVE TABLETE atorvastatin _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sortis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sortis 3. Kako jemati zdravilo Sortis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sortis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SORTIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sortis sodi v skupino zdravil, imenovanih statini, ki so zdravila za uravnavanje ravni maščob (lipidov) v krvi. Zdravilo Sortis se uporablja za znižanje povišane ravni holesterola in trigliceridov v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj učinkovite. Če imate povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Sortis uporablja tudi za zmanjševanje tovrstnega tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem je treba nadaljevati s standardno prehrano za zmanjševanje ravni holesterola. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SORTIS NE JEMLJITE ZDRAVILA SORTIS – če ste alergični na atorvastatin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) – če imate ali ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter – če ste kdaj dobili nenormalne izvide krvnih preiskav z 阅读完整的文件
1/23 JAZMP-IA/163/G_(IA/1328/G) – 27.03.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 . IME ZDRAVILA Sortis 5 mg žvečljive tablete Sortis 10 mg žvečljive tablete Sortis 20 mg žvečljive tablete Sortis 40 mg žvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje 5 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Ena žvečljiva tableta vsebuje 10 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Ena žvečljiva tableta vsebuje 20 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Ena žvečljiva tableta vsebuje 40 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena Sortis 5 mg žvečljiva tableta vsebuje 0,625 mg aspartama. Ena Sortis 10 mg žvečljiva tableta vsebuje 1,25 mg aspartama. Ena Sortis 20 mg žvečljiva tableta vsebuje 2,5 mg aspartama. Ena Sortis 40 mg žvečljiva tableta vsebuje 5 mg aspartama. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA žvečljiva tableta 5 mg: bele do umazano bele, okrogle žvečljive tablete z rožnatimi do vijoličastimi lisami. Tablete imajo na eni strani vtisnjeno oznako "5" in na drugi "LCT" ter v premeru merijo 5,6 mm. 10 mg: bele do umazano bele, okrogle žvečljive tablete z rožnatimi do vijoličastimi lisami. Tablete imajo na eni strani vtisnjeno oznako "10" in na drugi "LCT" ter v premeru merijo 7,1 mm. 20 mg: bele do umazano bele, okrogle žvečljive tablete z rožnatimi do vijoličastimi lisami. Tablete imajo na eni strani vtisnjeno oznako "20" in na drugi "LCT" ter v premeru merijo 8,7 mm. 40 mg: bele do umazano bele, okrogle žvečljive tablete z rožnatimi do vijoličastimi lisami. Tablete imajo na eni strani vtisnjeno oznako "40" in na drugi "LCT" ter v premeru merijo 10,3 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravilo Sortis je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje zvišanega celokupnega holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigli 阅读完整的文件