国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORNAPRIN HYDROCHLORID
Mylan Österreich GmbH
N04AA11
BORNAPRINE HYDROCHLORIDE
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Bornaprin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1974-12-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SORMODREN - TABLETTEN Wirkstoff: Bornaprinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATION. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sormodren und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sormodren beachten? 3. Wie ist Sormodren einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sormodren aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SORMODREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sormodren dient zur Behandlung der Parkinsonschen Erkrankung, insbesondere der Beeinflussung des Zitterns (Tremor), ferner der Beseitigung entsprechender Störungen nach Einnahme bestimmter Arzneimittel. Ein weiteres Anwendungsgebiet von Sormodren ist übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrosis), z.B. bei Querschnittgelähmten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SORMODREN BEACHTEN? SORMODREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Bornaprin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer krankhaften Erhöhung des Augeninnendruckes (Engwinkelglaukom) leiden - wenn Sie an einer Verlegung im Bereich des Magendarmkanals oder einer Erweiterung des Dickdarms (Megakolon) leiden. - wenn Sie an Darmverschluss (Ileus) leiden - wenn Sie an Gedächtnisstörungen leiden WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SORMODREN – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 4 mg Bornaprinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 38 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, biplane Tablette mit Kreuzkerbung auf einer Seite und „S“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – tremordominantes Parkinsonsyndrom – durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesien, Akathisie, Parkinsonoid – Hyperhidrosis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung muss individuell, je nach klinischem Bedarf, eingestellt werden. Die Behandlung soll mit der niedrigst möglichen Dosis begonnen werden und bis zur Erreichung der für den Patienten optimalen Dosis gesteigert werden. ART DER ANWENDUNG: Zum Einnehmen. Zur Vermeidung von Magenbeschwerden empfiehlt es sich, Sormodren während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten einzunehmen. Jede Tablette Sormodren hat eine Kreuzrille; die Tablette kann dadurch halbiert und geviertelt werden. DOSIERUNG: _Erwachsene_ 2 Die individuell beste Dosis ist durch langsame Steigerung der Anfangsdosis von 2 mg (1/2 Tablette/die) zu ermitteln. Die Erhaltungsdosis liegt normalerweise bei 1 1/2-3 Tabletten/die (6-12 mg). Bei Hyperhidrosis beträgt die optimale Erhaltungsdosis 4-8 mg (1-2 Tabletten)/die. Die verordnete Tagesdosis sollte auf 2-3 Einzelgaben aufgeteilt werden. _Kinder und Jugendliche_ Für Sormodren gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern. _Ältere Patienten (ab 65 Jahren)_ Bei älteren Patienten ist eine vorsichtige Dosierung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4). DAUER: Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung und kann von einer kurzfristigen Gabe (z.B. bei medikamentös bedingten ext 阅读完整的文件