国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Midazolamum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
N05CD08
Midazolamum
2,5 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań
10 amp. 2 ml, 5909990472512, Lz
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SOPODORM 2, 1 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ SOPODORM 5, 2,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ SOPODORM 15, 7,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _MIDAZOLAMUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Sopodorm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sopodorm 3. Jak stosować Sopodorm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Sopodorm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SOPODORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sopodorm jest lekiem z grupy pochodnych benzodiazepiny, działającym uspokajająco i nasennie. Działa również przeciwlękowo, przeciwdrgawkowo oraz zwiotcza mięśnie. Zarówno po podaniu domięśniowym jak i dożylnym powoduje wystąpienie krótkotrwałej niepamięci następczej (utratę pamięci wydarzeń z okresu maksymalnego działania). Sopodorm stosowany jest: domięśniowo, w celu premedykacji (przygotowania farmakologicznego) przed zabiegiem chirurgicznym (jako środek do sedacji, przeciwlękowy, powodujący utratę pamięci); dożylnie, jako środek do sedacji (uspokojenia, złagodzenia lęku i niepokoju) przed i w czasie krótkotrwałych zabiegów chirurgicznych, stomatologicznych i diagnostycznych, jak gastroskopia, endoskopia, cystoskopia, bronchoskopia, angiografia wieńcowa i kateteryzacja serca, w monoterapii lub terapii skojarzonej z 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sopodorm 2, 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Sopodorm 5, 2,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Sopodorm 15, 7,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sopodorm 2: 1 ampułka zawiera 2 mg midazolamu (_Midazolamum_) w postaci midazolamu chlorowodorku. Sopodorm 5: 1 ampułka zawiera 5 mg midazolamu (_Midazolamum_) w postaci midazolamu chlorowodorku. Sopodorm 15: 1 ampułka zawiera 15 mg midazolamu (_Midazolamum_) w postaci midazolamu chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Domięśniowo, w celu premedykacji przed zabiegiem chirurgicznym (jako środek do sedacji, przeciwlękowy, powodujący utratę pamięci). Dożylnie, jako środek do sedacji przed i w czasie krótkotrwałych zabiegów chirurgicznych, stomatologicznych i diagnostycznych, jak gastroskopia, endoskopia, cystoskopia, bronchoskopia, angiografia wieńcowa i kateteryzacja serca, w monoterapii lub terapii skojarzonej z innym lekiem znieczulającym. Dożylnie, w infuzji ciągłej lub wstrzyknięciu, jako środek do sedacji, u chorych na oddziałach intensywnej opieki medycznej, znajdujących się w ciężkim stanie, intubowanych i poddawanych zabiegowi sztucznego oddychania. Dożylnie, do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego, przed zastosowaniem innego środka znieczulającego, u chorych z grupy wysokiego ryzyka i chorych w podeszłym wieku, szczególnie w przypadkach wymagających stabilności układu krążenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Midazolam jest silnym środkiem uspokajającym i nasennym (3 - 4 razy silniejszym od diazepamu), wymagającym powolnego oraz indywidualnie dostosowanego dawkowania. 2 Sposób podawania W czasie podawania produktu Sopodorm pacjent powinien cały czas pozostawać w pozycji leżącej. Produkt należy podawać przy zapewnieniu dostę 阅读完整的文件