资料单张
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SOOLANTRA 10 MG/G CREME
ivermectin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Soolantra
3.
Sådan skal du bruge Soolantra
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Soolantra
indeholder
det
aktive
stof
ivermectin,
som
tilhører
en
gruppe
lægemidler,
der
kaldes
for
avermectiner. Cremen bruges på huden til behandling af de filipenser
og pletter, der forekommer i
forbindelse med rosacea.
Soolantra må kun anvendes til voksne (18 år eller derover).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SOOLANTRA
BRUG IKKE SOOLANTRA:
-
hvis du er allergisk over for ivermectin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Soolantra.
I starten af behandlingen kan nogle patienter opleve en forværring af
symptomerne på rosacea. Dette er dog
ikke almindeligt og forsvinder normalt inden for 1 uges behandling.
Tal med din læge, hvis det sker.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED SOOLANTRA
Anden medicin kan påvirke Soolantra. Fortæl det derfor til lægen,
hvis du bruger anden medicin, har gjort
det for nylig eller planlægger at gøre det.
GRAVIDITET OG AMNING
Soolantra bør ikke anvendes under graviditet.
阅读完整的文件
产品特点
2. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOOLANTRA, CREME
0.
D.SP.NR.
29262
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Soolantra
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ét gram creme indeholder 10 mg ivermectin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Ét gram creme indeholder 35 mg cetanol, 25 mg stearylalkohol, 2 mg
methylparahydroxybenzoat (E 218), 1 mg propylparahydroxybenzoat (E
216) og 20 mg
propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme.
Hvid til svagt gullig hydrofil creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Soolantra er indiceret til topisk behandling af inflammatoriske
læsioner forbundet med
rosacea (papulopustulær) hos voksne patienter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Én påføring om dagen i op til 4 måneder. Soolantra skal påføres
daglig i hele
behandlingsforløbet. Behandlingsforløbet kan gentages. Det kan
bruges som monoterapi
eller som en del af en kombinationsbehandling (se pkt. 5.1).
Behandlingen skal seponeres, hvis der ikke er nogen forbedring efter 3
måneder.
_dk_hum_54123_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Specielle populationer_
_Nedsat nyrefunktion_
Der er ikke behov for justering af dosis.
_Nedsat leverfunktion_
Der skal udvises forsigtighed i forbindelse med patienter med
alvorligt svækket
leverfunktion.
_Ældre patienter_
Der er ikke behov for justering af dosis til den geriatriske
population (se også pkt. 4.8).
_Pædiatrisk population_
Soolantras sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er
endnu ikke klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Administration
Kun til kutan anvendelse.
Kutan påføring af en mængde af lægemidlet på størrelse med en
ært på hvert af følgende
fem områder i ansigtet: pande, hage, næse og hver kind. Lægemidlet
skal smøres ud i et
tyndt lag i hele ansigtet, idet øjne, læber og slimhinder undgås.
Soolantra må kun påføres i ansigtet.
Hænderne skal vaskes efter påføring af lægemidlet.
Når lægemidlet er tørret, kan der påføres kosmetik.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølso
阅读完整的文件
资料单张 