国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
zolpidem
Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg
N05CF02
zolpidem
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg zolpidem tartarata
20 filmom obloženih tableta (2 AL/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg
Važeći
2021-05-31
1 UPUTA ZA PACIJENTA SOMNIS 5 mg 10 mg filmom obložena tableta zolpidem Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može škoditi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Uputa sadrži: 1. Što je Somnis i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Somnis 3. Kako uzimati lijek Somnis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Somnis 6. Dodatne informacije 1. ŠTO JE SOMNIS I ZA ŠTO SE KORISTI Naziv lijeka je Somnis. Tablete dolaze u dvije jačine: Somnis 5 mg tablete i Somnis 10 mg tablete. Zolpidem tartarat je djelatna tvar ovog lijeka i pripada grupi lijekova koji se nazivaju hipnotici. Djeluje na Vaš mozak tako što Vam pomaže da zaspite. Somnis se upotrebljava za privremene probleme sa spavanjem u odraslih osoba koji prouzrokuju ozbiljan problem ili se odražavaju na Vaš svakodnevni život. Somnis se upotrebljava kod sljedećih problema sa spavanjem u odraslih osoba: problem da zaspite, buđenje tijekom noći i buđenje/veoma rano ustajanje. Vaš će liječnik, kad god je moguće, utvrditi Vaš problem sa spavanjem i uzročne faktore prije nego što Vam propiše ovaj lijek. Nesanica koja je prisutna i nakon 7-14 dana liječenja može ukazivati na podležeći poremećaj, pa će Vas liječnik pregledavati u redovitim vremenskim razmacima. Somnis se koristi za kratkotrajno liječenje nesanice u odraslih osoba. Nemojte koristiti dugotrajno. Liječenje treba biti što je moguće kraće, jer se rizik od ovisnosti povećava s trajanjem liječenja. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ukoliko imate bilo kakve nedoumice. 2. PRIJ 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SOMNIS 5 mg 10 mg filmom obložena tableta zolpidem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Somnis 5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg zolpidem tartarata. Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat. Somnis 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg zolpidem tartarata. Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat. Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * filmom obložena tableta Somnis 5 mg filmom obložene tablete su crveno pink, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete bez razdjelne crte. Somnis 10 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Somnis se koristi za kratkotrajno liječenje nesanice kod odraslih u situacijama kada nesanica iscrpljuje pacijenta ili uzrokuje teške smetnje za pacijenta. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek treba uzeti odjednom i ne smije se ponovno uzeti tijekom iste noći. Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg, a treba je uzeti neposredno prije odlaska na spavanje. Treba primijeniti najnižu djelotvornu dnevnu dozu zolpidema, koja ne smije biti veća od 10 mg. Trajanje liječenja obično varira od nekoliko dana do dva tjedna, a najviše četiri tjedna, uključujući postupno smanjenje doze, ukoliko je klinički indicirano. Liječenje bi trebalo biti što je moguće kraće. Ne smije biti dulje od četri tjedna uključujući postupno smanjivanje doze. U nekim slučajevima može biti potrebno produljenje razdoblja liječenja, ako je tako, produženje nakon maksimalnog razdoblja liječenja ne bi trebalo biti bez ponovne procjene stanja pacijenta, budući da se rizik od zlouporabe i ovisnosti povećava s trajanjem liječenja (vidi dio 4.4.) Specifične populacije: 2 Pedijatrijska populacija Somnis se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata mla 阅读完整的文件