国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
Takeda AS
A02BC02
Pantoprazolnatriumsesquihydrat
40 mg
Enterotablett
Endoseblisterpakning 100x1 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SOMAC 40 MG ENTEROTABLETTER PANTOPRAZOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Somac er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Somac 3. Hvordan du bruker Somac 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Somac 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Somac er og hva det brukes mot Somac inneholder virkestoffet pantoprazol. Somac er en selektiv “protonpumpehemmer”, et legemiddel som reduserer mengden av syre som produseres i magesekken. Det brukes til å behandle syrerelaterte sykdommer i mage og tarm. Somac brukes til behandling av voksne og ungdom fra 12 år og oppover med: • Refluksøsofagitt. En betennelse i spiserøret (forbindelsesrøret mellom svelget og magesekken) med samtidig oppstøt av magesyre. Somac brukes til behandling av voksne med: • En infeksjon med bakterien _Helicobacter pylori _hos pasienter med sår i tolvfingertarmen og magesår i kombinasjon med to antibiotika (eradikeringsbehandling). Målet er å fjerne bakterien og dermed redusere sannsynligheten for at disse sårene kommer tilbake. • Magesår og sår i tolvfingertarmen. • Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med for høy produksjon av magesyre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Somac Bruk ikke Somac dersom: • du er allergisk overfor pantoprazol eller overfor no 阅读完整的文件
1. LEGEMIDLETS NAVN Somac 40 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver enterotablett inneholder 40 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotablett (tablett). Gul, oval, bikonveks filmdrasjert tablett merket med “P 40” i brun trykkfarge på én side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Somac er indisert til voksne og ungdom ≥ 12 år ved: - Refluksøsofagitt. Somac er indisert for bruk hos voksne ved: - Eradikering av _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) i kombinasjon med passende antibiotikabehandling hos pasienter med _H. pylori_ -assosiert ulcus. - Ventrikkel- og duodenalsår. - Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstander med patologisk høy syresekresjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne og ungdom ≥ 12 år _ _ _ _Refluksøsofagitt_ 1 tablett Somac daglig. I enkelte tilfeller kan dosen dobles (økes til 2 tabletter Somac daglig), særlig ved uteblitt respons på annen behandling. 4 ukers behandlingstid er vanligvis påkrevd ved behandling av refluksøsofagitt. I de tilfeller der dette ikke er tilstrekkelig, vil tilheling vanligvis oppnås i løpet av ytterligere 4 uker. _Voksne_ _Eradikering av H. pylori i kombinasjon med to passende antibiotika _ _ _ Hos _H. pylori_ positive pasienter med ventrikkel- og duodenalsår, bør eradikering av bakterien oppnås ved kombinasjonsbehandling. Offisielle retningslinjer (f.eks. nasjonale anbefalinger) vedrørende bakterielt resistensmønster, bruk og forskrivning av antibiotika bør følges. Avhengig av resistensmønster, kan følgende kombinasjoner anbefales for eradikering av _H. pylori_ : a) to ganger daglig én tablett Somac + to ganger daglig 1000 mg amoksicillin + to ganger daglig 500 mg klaritromycin b) to ganger daglig én tablett Somac + to ganger daglig 400 – 500 mg metronidazol (eller 500 mg tinidazol) + to ganger daglig 250 – 500 mg klaritromycin _ _ c) to ganger daglig én tablett Somac + to ganger daglig 1000 阅读完整的文件