国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Succinate de Solifénacine 10 mg
Aurobindo SA-NV
G04BD08
Solifenacin Succinate
10 mg
Comprimé pelliculé
Succinate de Solifénacine 10 mg
Voie orale
Solifenacin
CTI code: 527155-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527146-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527155-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527146-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049028609 - Code CNK: 3911146 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527146-05 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527146-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527146-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527146-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049032095 - Code CNK: 3946746 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527155-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527146-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-03-21
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SOLIFENACINE AB 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SOLIFENACINE AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Succinate de solifénacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Solifenacine AB et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Solifenacine AB ? 3. Comment prendre Solifenacine AB ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Solifenacine AB ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Solifenacine AB appartient à une classe de médicaments appelée « anticholinergiques », qui sont utilisés pour réduire l’activité d’une vessie hyperactive. Ces médicaments permettent d’attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentent la quantité d’urine que peut contenir la vessie. Solifenacine AB est utilisé pour traiter les symptômes d’un problème appelé « hyperactivité vésicale » (vessie hyperactive), notamment : besoin pressant et soudain d’uriner qui se fait sentir sans prévenir, besoin fréquent d’uriner ou pertes d’urine parce que vous n’avez pas pu aller aux toilettes à temps. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SOLIFENACINE AB ? NE PRE 阅读完整的文件
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Solifenacine AB 5 mg comprimés pelliculés Solifenacine AB 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de solifénacine. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de solifénacine. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 132,85 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé pelliculé contient 127,85 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. _Solifenacine AB 5_ _ _ _ _ _ mg comprimés pelliculés_ _ _ _ _ _ :_ _ _ Comprimés pelliculés de couleur jaune pâle, ronds [diamètre 7,6 mm], biconvexes, portant les mentions gravées « CC » sur une face et « 31 » sur l’autre face. _Solifenacine AB 10_ _ _ _ _ _ mg comprimés pelliculés:_ _ _ _ _ Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds [diamètre 7,6 mm], biconvexes, portant les mentions gravées « CC » sur une face et « 32 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de l’incontinence par impériosité et/ou de l’augmentation de la fréquence et du caractère urgent des mictions pouvant survenir chez les patients présentant un syndrome d’hyperactivité vésicale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes, y compris les patients âgés_ La dose recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être portée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de olifenacine chez les enfants n’ont pas encore été établies. Dès lors, Solifenacine AB ne doit pas être utilisé chez les enfants. _Patients atteints d’insuffisance rénale _ PT/H/1412/001-002/MAH Transfer 1/11 Résumé des caractéristiques du produit Aucun ajustement de 阅读完整的文件