国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Solifenacinsuccinat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
G04BD08
Solifenacin succinate
Filmtablette
Solifenacinsuccinat (25892) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13982677 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 13982708 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13982714 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St
erloschen
2016-07-18
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLIFENACIN PUREN 5 MG FILMTABLETTEN SOLIFENACIN PUREN 10 MG FILMTABLETTEN Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin PUREN beachten? 3. Wie ist Solifenacin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacin PUREN gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacin PUREN dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN PUREN BEACHTEN? SOLIFENACIN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - 阅读完整的文件
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Solifenacin PUREN 5 mg Filmtabletten Solifenacin PUREN 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Solifenacin PUREN 5 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 132,85 mg Lactose- Monohydrat. _Solifenacin PUREN 10 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 127,85 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Solifenacin PUREN 5 mg Filmtabletten_ Hellgelbe, runde (Durchmesser 7,6 mm), bikonvexe Filmtablette mit den Prägungen „CC“ auf einer Seite und „31“ auf der anderen Seite. _Solifenacin PUREN 10 mg Filmtabletten_ Hellrosa, runde (Durchmesser 7,6 mm), bikonvexe Filmtablette mit den Prägungen „CC“ auf einer Seite und „32“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. 2 _Pädiatrische Patienten _ Die Sicherheit und die Wirksamkeit von Solifenacin bei Kindern wurden noch nicht bestimmt. Solifenacin PUREN darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) soll 阅读完整的文件