SOLIFENACIN BASICS 10 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Solifenacinsuccinat

可用日期:

Basics GmbH (8036279)

ATC代码:

G04BD08

INN（国际名称）:

Solifenacin succinate

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Solifenacinsuccinat (25892) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 15616847 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 15616853 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 15616882 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St

授权状态:

verlängert

授权日期:

2017-12-11

资料单张

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLIFENACIN BASICS 10 MG FILMTABLETTEN
Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist SOLIFENACIN BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SOLIFENACIN BASICS beachten?
3.
Wie ist SOLIFENACIN BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SOLIFENACIN BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLIFENACIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von SOLIFENACIN BASICS gehört zur Gruppe der
Anticholinergika.
Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer
überaktiven Blase angewendet.
Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen
verlängert und die in der Blase
zu haltende Urinmenge vergrößert.
SOLIFENACIN BASICS dient zur Behandlung der Beschwerden einer als
überaktive Blase bezeich-
neten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker,
unvorhergesehener, plötzlich auftre-
tender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen,
weil die Toilette nicht rechtzeitig
aufgesucht werden konnte.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR EINNAHME VON SOLIFENACIN BASICS BEACHTEN?
SOLIFENACIN BASICS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie die Blase nicht oder nicht ganz entleeren können
(Harnverh

产品特点

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SOLIFENACIN BASICS 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SOLIFENACIN BASICS 10 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5
mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannten Wirkung: Lactose-Monohydrat (128
mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
SOLIFENACIN BASICS 10 mg Filmtabletten sind hellrosafarbene, runde,
bikonvexe Filmtabletten
geprägt mit „RK76“ auf einer Seite und glatt auf der anderen
Seite der Tablette. Die Tabletten sind
circa 7,5 mm lang.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie
und des imperativen Harn-
drangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase
auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die Do-
sierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden.
_Für Dosierungen, die mit der 10 mg Stärke nicht erreicht werden
können, stehen Solifenacinsuccinat 5 _
_mg Tabletten zur Verfügung. _
_Pädiatrische Patienten _
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bei Kindern wurden noch nicht
bestimmt. SOLIFENACIN
BASICS darf daher bei Kindern nicht angewendet werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark
eingeschränkten Nierenfunktion
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(Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sollen mit besonderer Vorsicht
behandelt werden und nicht mehr
als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Patien-
ten mit