SOLIBU 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

IBUPROFENO

可用日期:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC代码:

M01AE01

INN（国际名称）:

IBUPROPHENE

剂量:

600 mg inyectable 150 ml

药物剂型:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

组成:

IBUPROFENO 4 mg

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

每包单位数:

20 bolsas de 150 ml

处方类型:

con receta

治疗领域:

Ibuprofeno

產品總結:

SOLIBU 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 150 ml - 38268001 - 248011000140109 - 248021000140100

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2018-12-22

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOLIBU 600 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solibu y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Solibu
3.
Cómo usar Solibu
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solibu
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIBU Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se usa en adultos en el tratamiento sintomático a
corto plazo del dolor agudo moderado,
cuando la administración por vía intravenosa está clínicamente
justificada y no siendo posibles otras vías
de administración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOLIBU
NO USE SOLIBU
•
Si es alérgico al ibuprofeno, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6), al ácido acetilsalicílico (aspirina) u
otros analgésicos antiinflamatorios.
•
Si padece (o ha tenido dos o más episodios) de úlcera
gastrointestinal, perforación o sangrado
estomacal.
•
Si padece una enfermedad grave del hígado, riñones o corazón.
•
Si ha tenido sangrado o perforación gastrointestinal relacionada con
tratamiento previo con AINEs.
•
Si padece de una enfermedad que aumenta su tendencia al sangrado.
•
Si padece disnea, asma, erupción cutánea, prurito, hinchazón de la
cara o nariz cuando ha tomado
anteriormente de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) u
otros analgésicos (AINEs).
•
Si sufre deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o
inges

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solibu 600 mg solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 4 mg de ibuprofeno.
Cada bolsa de 150 ml contiene 600 mg de ibuprofeno.
Excipientes con efecto conocido: cada bolsa de 150 ml de solución
contiene 19,4 mmol (454,5 mg) de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver Sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
pH: 7,8-8,4
Osmolalidad: 270-330 mOsm/l
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos para tratamiento
sintomático a corto plazo de del dolor agudo
moderado, cuando la administración por vía intravenosa está
clínicamente justificada no siendo posibles
otras vías de administración.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se pueden minimizar las reacciones adversas utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Se debe mantener una adecuada hidratación del paciente a fin de
minimizar el riesgo de posibles reacciones
adversas a nivel renal.
Adultos
La dosis recomendada es 600 mg de ibuprofeno. Si se justifica
clínicamente, se puede administrar otra
dosis de 600 mg después de 6 - 8 horas, dependiendo de la intensidad
y respuesta al tratamiento. La dosis
máxima total diaria es 1.200 mg.
Este medicamento está indicado para tratamiento a corto-plazo
(duración máxima de 3 días) y limitando la
duración del tratamiento a la fase aguda sintomática cuando se
desaconseja la administración oral. Los
pacientes deben cambiar al tratamiento oral tan pronto como sea
posible.
_Pacientes de edad avanzada: _
No se requiere reducir la dosis. Sin embargo, se deben tomar
precauciones al tratar pacientes de edad
avanzada puesto que son más propensos a los efectos adversos (ver
sección 4.4 y 4.8) y tienen más
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probabilidades
de
padecer
insuficiencia
renal,
hepática
y
cardiovascular
y
al
uso