Solax 667 mg/ml Xarope

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Lactulose

可用日期:

Cuidafarma, Lda.

ATC代码:

A06AD11

INN（国际名称）:

Lactulose

剂量:

667 mg/ml

药物剂型:

Xarope

组成:

Lactulose líquida 667 mg/ml

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

类:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

处方类型:

MNSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

lactulose

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5655147 CNPEM: 50007432 CHNM: 10098893 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-12-17

资料单张

APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Solax 667 mg/ml xarope
Lactulose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após duas semanas, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Solax e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Solax
3.
Como tomar Solax
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Solax
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Solax e para que é utilizado
- Solax contém um laxante chamado lactulose. Este torna as fezes
moles, através da
atracção da água para o intestino, facilitando a sua passagem. O
laxante não é absorvido
para o seu organismo.
-
Solax
é
utilizado
no
tratamento
da
obstipação
(movimentos
do
intestino
pouco
frequentes,
fezes duras e secas) para tornar as
fezes
moles. Por exemplo:
se tem
hemorróidas, fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras
solitárias ou no pós-operatório
ano-rectal.
Solax
é
usado
para
o
tratamento
da
encefalopatia
hepática,
também
chamada
de
encefalopatia
Porto-Sistémica
(doença
do
fígado
que
causa
dificuldade
em
pensar,
tremor, diminuição do nível de consciência, incluindo coma).
Se não se sentir melhor ou se piorar após duas semanas, tem de
consultar um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Solax
APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
Não tome Solax:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à lactulose ou a qualquer outro
componente deste
medicame

产品特点

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Solax 667 mg/ml Xarope
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Solax 667 mg/ml xarope contém 667 mg de lactulose.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Xarope
Líquido viscoso, límpido, incolor a amarelo-acastanhado pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
- Tratamento da obstipação crónica habitual;
- Encefalopatia Porto-Sistémica (EPS): tratamento e prevenção do
pré-coma e coma
- Situações em que as fezes moles sejam consideraras um benefício
clínico (hemorróidas,
fissura anal, fístulas, abcessos anais, úlceras solitárias e no
pós-operatório ano-retal).
4.2
Posologia e modo de administração
Solax pode ser administrado diluído ou não diluído.
A dose de Solax deve ser engolida de uma só vez e não deve ser
conservada na boca
durante um longo período de tempo.
A dose de Solax deve ser ajustada de acordo com as necessidades
individuais do doente.
No caso de dose única diária, esta deve ser tomada sempre ao mesmo
tempo, por ex.
durante o pequeno-almoço. Durante o tratamento com laxantes
recomenda-se a ingestão
de líquidos em quantidade suficiente (1,5 - 2 litros, equivalente a 6
- 8 copos) durante o
dia.
Dose na obstipação ou situações clínicas em que sejam
necessárias fezes moles:
A lactulose pode ser administrada como dose única diária ou dividida
em duas doses,
utilizando o copo-medida.
APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
Após alguns dias a dose inicial pode ser ajustada para a dose de
manutenção, de acordo
com a resposta ao tratamento. Podem ser necessários vários dias (2-3
dias) de tratamento
até se verificar a regularização da defecação.
Dose diária Inicial
Dose diária de Manutenção
Adultos e adolescentes
15 a 45 ml
15 a 30 ml
Crianças (7 a 14 anos)
15 ml
10 a 15 ml
Crianças (1 a 6 anos)
5 a 10 ml
5 a 10 ml
Lactentes (menos de 1 ano)
Até 5 ml
Até 5 ml
Dose no pré-coma e coma hepático (apenas para adultos):
Dose inicial: 30-45 ml, 3 a 4 vezes por dia. Esta dose pode ser
ajustada