SMOFKABIVEN PERIPHERAL

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII

可用日期:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

ATC代码:

B05BA10

INN（国际名称）:

COMBINATII

药物剂型:

EMULSIE PERF.

处方类型:

PR

厂商:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA

產品總結:

5676/2013/06 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1904 ml emulsie perf.; 5676/2013/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1904 ml emulsie perf.; 5676/2013/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1448 ml emulsie perf.; 5676/2013/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1448 ml emulsie perf.; 5676/2013/02 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1206 ml emulsie perf.; 5676/2013/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1206 ml emulsie perf.; 5676/2013/12 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1904 ml emulsie perf.; 5676/2013/11 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1904 ml emulsie perf.; 5676/2013/10 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1448 ml emulsie perf.; 5676/2013/09 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1448 ml emulsie perf.; 5676/2013/08 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine cu 3 straturi x 1206 ml emulsie perf.; 5676/2013/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine cu 3 straturi x 1206 ml emulsie perf.; 5676/2013/06 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 1904 ml emulsie perf.; 5676/2013/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 1904 ml emulsie perf.; 5676/2013/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 1448 ml emulsie perf.; 5676/2013/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 1448 ml emulsie perf.; 5676/2013/02 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Excel cu 3 straturi x 1206 ml emulsie perf.; 5676/2013/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Excel cu 3 straturi x 1206 ml emulsie perf.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5676/2013/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este SmofKabiven Peripheral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SmofKabiven Peripheral
3.
Cum să utilizaţi SmofKabiven Peripheral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SmofKabiven Peripheral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SMOFKABIVEN PERIPHERAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SmofKabiven Peripheral este o emulsie perfuzabilă, care se
administrează în sângele dumneavoastră
prin picurare (perfuzie intravenoasă). Medicamentul conţine
aminoacizi (componente utilizate pentru
sinteza proteinelor), glucoză (carbohidraţi), lipide (grăsimi) şi
săruri (electroliţi) într-o pungă din
plastic şi poate fi administrat adulţilor, adolescenţilor şi
copiilor cu vârsta de 2 ani sau mai mare.
SmofKabiven Peripheral vă va fi administrat de către personalul
medical, atunci când o altă formă de
alimentare este insuficientă sau nu se poate realiza.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SMOFKABIVEN PERIPHERAL
NU UTILIZAŢI SMOFKABIVEN PERIPHERAL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă sunteţi alergic la peşt

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5676/2013/01-06 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SmofKabiven Peripheral emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SmofKabiven Peripheral este disponibil într-o pungă cu trei
compartimente. Fiecare pungă conţine
următoarele volume parţiale, în funcţie de cele trei mărimi de
ambalaj.
Acestea corespund următoarelor compoziţii totale:
SUBSTANŢE ACTIVE
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glucoză (sub formă de monohidrat)
_ _
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanină
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginină
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glicină
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidină
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Izoleucină
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucină
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lizină (sub formă de acetat)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Metionină
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenilalanină
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolină
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serină
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurină
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treonină
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Triptofan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tirozină
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valină
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Clorură de calciu (sub formă de
dihidrat)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Glicerofosfat de sodiu (sub formă de
hidrat)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Sulfat de magneziu (sub formă de
heptahidrat)
_ _
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Clorură de potasiu
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Acetat de sodiu (sub formă de
trihidrat)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Sulfat de zinc (sub formă de
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glucoză 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Soluţie de aminoacizi cu electroliţi
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Emulsie lipidică
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
2
heptahidrat)
Ulei de soia rafinat
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Trigliceride cu lanţ mediu
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Ulei de măsline rafinat
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Ulei de peşte bogat în acizi omega-3
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Corespunzând la:
1206 ML
1448 ML
19