SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN Infuzní emulze

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

现在购买

资料单张 (PIL)

09-06-2023

产品特点 (SPC)

09-06-2023

产品信息 (INF)

09-06-2023

有效成分:

27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY

可用日期:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC代码:

B05BA10

INN（国际名称）:

药物剂型:

Infuzní emulze

给药途径:

Intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

產品總結:

Kód SÚKL: 0139929 Velikost balení: 3X2531ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139923 Velikost balení: 4X1012ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139926 Velikost balení: 1X2025ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139922 Velikost balení: 1X1012ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139920 Velikost balení: 1X506ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139928 Velikost balení: 1X2531ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139927 Velikost balení: 4X2025ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139924 Velikost balení: 1X1518ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139925 Velikost balení: 4X1518ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0139921 Velikost balení: 6X506ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2017-07-26

资料单张

1/10
Sp. zn. sukls100003/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN
INFUZNÍ EMULZE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SmofKabiven extra Nitrogen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
SmofKabiven extra Nitrogen používat
3.
Jak se přípravek SmofKabiven extra Nitrogen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SmofKabiven extra Nitrogen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
SmofKabiven
extra
Nitrogen
je
infuzní
emulze, která
se
podává
do
krve
kapací
infuzí
(intravenózní infuze). Přípravek obsahuje aminokyseliny (složky
potřebné k výstavbě bílkovin), glukózu
(sacharidy), lipidy (tuky) a soli (elektrolyty) v plastovém vaku a
může být podán dospělým a dětem starším
2 let.
Zdravotnický pracovník Vám podá přípravek SmofKabiven extra
Nitrogen, jestliže jiné formy výživy
nejsou dostatečně vyhovující nebo byly neúčinné.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN
-
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé
látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste al

阅读完整的文件

产品特点

1/11
Sp. zn. sukls100003/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SmofKabiven extra Nitrogen infuzní emulze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek SmofKabiven extra Nitrogen je tříkomorový vakový
systém. Jeden vak má níže uvedené složení
v závislosti na pěti různých velikostech balení.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
V 1000 ML
Roztok aminokyselin 10% s elektrolyty
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glukóza 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Tuková emulze 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
To odpovídá následujícímu celkovému složení:
L
ÉČIVÉ LÁTKY
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
V 1000 ML
Alanin
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginin
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glycin
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidin
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucin
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucin
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12,0 g
4,8 g
Lysin (jako Lysin-acetát)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Methionin
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenylalanin
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolin
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Serin
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11,0 g
4,3 g
Taurin
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Threonin
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptofan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosin
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valin
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Chlorid vápenatý (jako dihydrát)
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Natrium-glycerofosfát (jako hydrát)
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Síran hořečnatý (jako heptahydrát
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Chlorid draselný
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Natrium-acetát (jako trihydrát)
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
Síran zinečnatý (jako heptahydrát)
0,0033 g
0,0066 g
0,010 g
0,013 g
0,017 g
0,0066 g
Glukóza (jako monohydrát)
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
Čištěný sójový olej
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
Triacylglyceroly se středním řetězcem
4,4 g
8,8 g
13

阅读完整的文件