SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN FARA ELECTROLITI

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

有效成分:

COMBINATII

可用日期:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

ATC代码:

B05BA10

INN（国际名称）:

COMBINATII

药物剂型:

EMULSIE PERF.

处方类型:

PR

厂商:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA

產品總結:

14454/2022/10 Cutie cu 3 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 2531 ml emulsie perf.; 14454/2022/09 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2531 ml emulsie perf.; 14454/2022/08 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 2025 ml emulsie perf.; 14454/2022/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2025 ml emulsie perf.; 14454/2022/06 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1518 ml emulsie perf.; 14454/2022/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1518 ml emulsie perf.; 14454/2022/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1012 ml emulsie perf.; 14454/2022/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1012 ml emulsie perf.; 14454/2022/02 Cutie cu 6 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 506 ml emulsie perf.; 14454/2022/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 506 ml emulsie perf.; 10275/2017/08 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 2025 ml emulsie perf.; 10275/2017/06 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1518 ml emulsie perf.; 10275/2017/04 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1012 ml emulsie perf.; 10275/2017/02 Cutie cu 6 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 506 ml emulsie perf.; 10275/2017/09 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2531 ml emulsie perf.; 10275/2017/07 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2025 ml emulsie perf.; 10275/2017/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1518 ml emulsie perf.; 10275/2017/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1012 ml emulsie perf.; 10275/2017/10 Cutie cu 3 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 2531 ml emulsie perf.; 10275/2017/09 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 2025 ml emulsie perf.; 10275/2017/08 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1518 ml emulsie perf.; 10275/2017/07 Cutie cu 4 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 1012 ml emulsie perf.; 10275/2017/06 Cutie cu 6 pungi tricompartimentate tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a cate 506 ml emulsie perf.; 10275/2017/05 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2531 ml emulsie perf.; 10275/2017/04 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 2025 ml emulsie perf.; 10275/2017/03 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1518 ml emulsie perf.; 10275/2017/02 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 1012 ml emulsie perf.; 10275/2017/01 Cutie cu 1 punga tricompartimentata tip Biofine, din polimer cu 3 straturi a 506 ml emulsie perf.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14454/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN FĂRĂ ELECTROLIȚI EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliți şi pentru ce
se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SmofKabiven extra
Nitrogen fără electroliți
3.
Cum să utilizaţi SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliți
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliți
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN FĂRĂ ELECTROLIȚI ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliţi este o emulsie
perfuzabilă care se administrează în
sângele dumneavoastră prin picurare (perfuzie intravenoasă).
Medicamentul conţine aminoacizi
(componente utilizate pentru sinteza proteinelor), glucoză
(carbohidraţi) şi lipide (grăsimi), într-o
pungă din plastic şi poate fi administrat adulţilor,
adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 2 ani sau mai
mare.
SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliţi vă va fi administrat
de către un profesionist din domeniul
sănătății, atunci când o altă formă de alimentație este
insuficientă sau nu s-a putut realiza.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SMOFKABIVEN EXTRA NITROGEN FĂRĂ ELECTROLIȚI

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14454/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliți emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SmofKabiven extra Nitrogen fără electroliţi este disponibil într-o
pungă cu trei compartimente. Fiecare
pungă conţine următoarele volume parţiale, în funcţie de cele
cinci mărimi de ambalaj.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000
ML
Soluţie de aminoacizi 10%
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
653 ml
Glucoză 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Emulsie lipidică 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Acestea corespund următoarelor compoziţii totale:
SUBSTANȚE ACTIVE
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
PER 1000
ML
Alanină
4,60 g
9,30 g
14,00 g
19,00 g
23,00 g
9,20 g
Arginină
4,00 g
7,90 g
12,00 g
16,00 g
20,00 g
7,90 g
Glicină
3,60 g
7,30 g
11,00 g
15,00 g
18,00 g
7,20 g
Histidină
1,00 g
2,00 g
3,00 g
4,00 g
5,00 g
2,00 g
Izoleucină
1,70 g
3,30 g
5,00 g
6,60 g
8,30 g
3,30 g
Leucină
2,40 g
4,90 g
7,30 g
9,80 g
12,00 g
4,80 g
Lizină (sub formă de acetat)
2,20 g
4,40 g
6,60 g
8,70 g
11,00 g
4,30 g
Metionină
1,40 g
2,80 g
4,30 g
5,70 g
7,10 g
2,80 g
Fenilalanină
1,70 g
3,40 g
5,10 g
6,80 g
8,40 g
3,30 g
Prolină
3,70 g
7,40 g
11,00 g
15,00 g
19,00 g
7,30 g
Serină
2,20 g
4,30 g
6,50 g
8,60 g
11,00 g
4,30 g
Taurină
0,33 g
0,66 g
1,00 g
1,30 g
1,70 g
0,65 g
Treonină
1,50 g
2,90 g
4,40 g
5,80 g
7,30 g
2,90 g
Triptofan
0,66 g
1,30 g
2,00 g
2,70 g
3,30 g
1,30 g
Tirozină
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valină
2,10 g
4,10 g
6,20 g
8,20 g
10,00 g
4,10 g
Glucoză monohidrat
_corespunzător la_
Glucoză
43,00 g
86,00 g
129,00 g
171,00 g
214,00 g
85,00 g
Ulei de soia rafinat
4,40 g
8,80 g
13,00 g
18,00 g
22,00 g
8,70 g
Trigliceride cu lanț mediu
4,40 g
8,80 g
13,00 g
18,00 g
22,00 g
8,70 g
Ulei de măsline rafinat
3,70 g
7,30 g
11,00 g
15,00 g