SITAGLIPTINA ALMUS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

可用日期:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC代码:

A10BH01

INN（国际名称）:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

剂量:

50 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

28 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Sitagliptina

產品總結:

SITAGLIPTINA ALMUS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424513004 - 97081000140102

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2022-06-07

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA ALMUS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Almus
3.
Cómo tomar Sitagliptina Almus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina Almus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina Almus contiene el principio activo sitagliptina el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
solo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el programa de
alimentación y de ejercicios.
¿Qué es la diabetes tipo 2?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que su organismo
no produce sufic

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Almus 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimido recubierto con película, redondo, de color beige claro,
con una “S” grabada en uno de los
lados, de aproximadamente 8 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina Almus está indicado para mejorar el control glucémico
en pacientes adultos con diabetes
mellitus tipo 2:
como monoterapia:

en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por
sí solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
como terapia oral doble en combinación con:

metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con
el tratamiento de metformina sola,
no proporcionen un control glucémico adecuado.

una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio,
junto con la dosis máxima tolerada de una
sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado y
cuando la metformina no sea
adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia.

un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma
(PPAR

) (por ejemplo
tiazolidindiona) cuando el uso de agonista PPAR

es adecuado y en aquellos casos en los que la dieta y
el ejercicio, junto al tratamiento de un agonista PPAR

solo, no proporcionen un control glucémico
adecuado.
como terapia oral triple en combinación con:

una sulfonilurea y metformina en los casos en los que la dieta y el
ejercicio, junto con el tratamiento
dual con estos medicamentos, no proporcionen un control glucémico
adecuado.

un agonista PPAR

y metformina cuando el uso de agonista PPAR

es adecuado y en los casos en los
q