国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
A10BD07
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 1000 mg metformina
na recept ponovljivi recept
Grindeks AS, Riga, Latvija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693721933-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693721933-02]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693721933-03]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-693721933-04] Urbroj: 381-12-01/154-22-02
2022-02-04
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SITAGLIPTIN/METFORMINKLORID GRINDEKS 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN/METFORMINKLORID GRINDEKS 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _ - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sitagliptin/metforminklorid Grindeks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 3. Kako uzimati Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SITAGLIPTIN/METFORMINKLORID GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Sitagliptin/metforminklorid Grindeks sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin. • sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). • metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi. Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s oblikom šećerne bolesti koja se zove "šećerna bolest tip 2". Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo. Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitazoni). Što je šećerna bolest tip 阅读完整的文件
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida. Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat što odgovara 50 mg sitagliptina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg filmom obložene tablete: narančaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim natpisom „SM85“ s jedne strane. Veličina tablete je približno 20 mm x 6,7 mm. Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete: smeĎe, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim natpisom „SM100“ s jedne strane. Veličina tablete je približno 21 mm x 7,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2: Sitagliptin/metforminklorid Grindeks je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina. Sitagliptin/metforminklorid Grindeks je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i sulfonilureje. Sitagliptin/metforminklorid Grindeks je indiciran kao dio trojne kombinirane terapije s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. _peroxisome _ _proliferat 阅读完整的文件