国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
A10BD07
METFORMIN HYDROCHLORID; SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-03-21
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Sitagliptin/Metformin ratiopharm ® 50 mg/850 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sitagliptin/Metformin ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin/Metformin ratiopharm beachten? 3. Wie ist Sitagliptin/Metformin ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin/Metformin ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sitagliptin/Metformin ratiopharm und wofür wird es angewendet? Sitagliptin/Metformin ratiopharm enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt). • Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört zur Klasse der als DPP- 4-Hemmer ( Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren ) bezeichneten Arzneimittel. • Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten Arzneimittel. Sie wirken gemeinsam, um bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit, die als Diabetes mellitus Typ 2 bezeichnet wird, den Blutzuckerspiegel zu regulieren. Dieses Arzne 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin/Metformin ratiopharm ® 50 mg/850 mg Filmtabletten Sitagliptin/Metformin ratiopharm ® 50 mg/1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 50 mg Sitagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 13,02 mg Lactose (als Monohydrat). Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1000 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 50 mg Sitagliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die 50 mg/850 mg Filmtabletten sind rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Abmessung von ca. 20,5 mm x 9,5 mm und der Prägung „S476“ auf einer Seite. Die 50 mg/1.000 mg Filmtabletten sind braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Abmessung von ca. 21,5 mm x 10,0 mm und der Prägung „S477“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Sitagliptin/Metformin ratiopharm ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden. Sitagliptin/Metformin ratiopharm ist in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (z. B. als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen eine Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken. Sitagliptin/Metformin ratiopharm ist als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisom Proliferator-akti 阅读完整的文件