Sitagliptin Heumann 25 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Sitagliptintartrat 0.5 H<2>O

可用日期:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

剂量:

25 mg

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Sitagliptintartrat 0.5 H<2>O (43566) 34,765 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2021-09-27

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SITAGLIPTIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Heumann beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
?
Sitagliptin Heumann enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die
bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse
wird als DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken
erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Metformin

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
SITAGLIPTIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus am mens etzung
SITAGLIPTIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 34,765 mg Sitagliptintartrat 0,5 H
2
O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
SITAGLIPTIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 69,530 mg Sitagliptintartrat 0,5 H
2
O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
SITAGLIPTIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Jede Filmtablette enthält 139,060 mg Sitagliptintartrat 0,5 H
2
O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Filmtablette
SITAGLIPTIN HEUMANN 25 MG FILMTABLETTEN
Rosa- bis hellrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „D6“ auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 6,60
mm.
SITAGLIPTIN HEUMANN 50 MG FILMTABLETTEN
Beige- bis hellbeigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „D5“ auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 8,10
mm.
SITAGLIPTIN HEUMANN 100 MG FILMTABLETTEN
Beige- bis hellbeigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „D4“ auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 10,60
mm.
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei
erwachsenen
Patienten
mit
Typ-2-Diabetes
mellitus
ist
Sitagliptin
Heumann
indiziert
zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie
2
-
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit
-
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker nicht
ausreichend senken;
-
einem
Sulfonylharnstoff,
wenn
Diät
und
Bewegung
plus
eine
Monotherapie
mit
einem
Sulfonylharns