SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

SITAGLIPTINUM

可用日期:

AS GRINDEKS. - LETONIA

ATC代码:

A10BH01

INN（国际名称）:

SITAGLIPTINUM

剂量:

50mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

AS GRINDEKS - LETONIA

治疗组:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

產品總結:

14409/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14409/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14409/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14408/2022/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 14409/2022/01-02-03 NR. 14410/2022/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG COMPRIMATE FILMATE
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sitagliptin Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sitagliptin Grindeks
3.
Cum să luaţi Sitagliptin Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sitagliptin Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SITAGLIPTIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sitagliptin Grindeks conţine substanţa activă sitagliptin, care
face parte dintr-o clasă de medicamente
denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil
peptidazei-4), care reduce valoarea
glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate
după o masă şi reduce cantitatea de
zahăr fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi valoarea
glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip
2. Acest medicament poate fi
utilizat singur sau în asocier

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 141408/2022/01-02-03 _Anexa 2 _ 141409/2022/01-02-03 141410/2022/01-02-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sitagliptin Grindeks 25 mg comprimate filmate
Sitagliptin Grindeks 50 mg comprimate filmate
Sitagliptin Grindeks 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptină
monohidrat, echivalent cu sitagliptin 25
mg, 50 mg sau 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmate.
Sitagliptin Grindeks 25 mg sunt comprimate filmate de culoare galben
deschis, rotunde, biconvexe,
marcate "25" pe o față. Dimensiunea comprimatului are un diametru de
aproximativ 6,0 mm.
Sitagliptin Grindeks 50 mg sunt comprimate filmate galbene, rotunde,
biconvexe, marcate "50" pe o
față și linie mediană pe cealaltă față. Dimensiunea
comprimatului are un diametru de aproximativ 8,0
mm.
Sitagliptin Grindeks 100 mg sunt comprimate filmate galbene, rotunde,
biconvexe, marcate cu "100"
pe o față și linie mediană pe cealaltă față. Dimensiunea
comprimatului are un diametru de aproximativ
10,0 mm.
Linia mediană are rol de a facilita ȋnghiţirea şi nu de a diviza
comprimatul ȋn doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţi adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Sitagliptin
Grindeks este indicat pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic:
sub formă de monoterapie:

la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metformina nu
poate fi utilizată datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă de terapie orală dublă în asociere cu:

metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în
monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.

sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în
monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control