SIRDALUD

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CLORIDRATO DE TIZANIDINA

可用日期:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC代码:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE, TIZANIDINE

治疗领域:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES

產品總結:

2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12    - 1006800550018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT 1 BL AL PLAS TRANS X 20 - 1006800550042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1006800550077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30   - 1006800550107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1006800550131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 - 1006800550141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 - 1006800550158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

授权状态:

Válido

授权日期:

1998-08-20

资料单张

SIRDALUD
®
(CLORIDRATO DE TIZANIDINA)
Novartis Biociências SA
Comprimidos
2 mg
Bula Paciente
VP5 = Sirdalud_Bula_Paciente
1
SIRDALUD
®
cloridrato de tizanidina
APRESENTAÇÕES
Sirdalud

2 mg – embalagens contendo 30 comprimidos sulcados.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Sirdalud

contém 2,28 mg de cloridrato de tizanidina, equivalente a 2 mg de
tizanidina.
Excipientes: lactose, ácido esteárico, dióxido de silício e
celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Esta substância ativa de Sirdalud
®
é um relaxante muscular que age principalmente na medula espinhal e
reduz o tônus
muscular excessivo.
Sirdalud

é utilizado no tratamento da dor decorrente de contraturas musculares
(espasmos involuntários):
•
Associada com distúrbios da coluna, como por exemplo, dor nas costas
e torcicolo;
•
Após cirurgias, como por exemplo, de correção de hérnias de disco
ou doença inflamatória crônica do quadril.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sirdalud

contém a substância ativa cloridrato de tizanidina, referida no
texto da bula como tizanidina. Esta substância
reduz o tônus muscular excessivo.
Sirdalud

é utilizado para tratar aumentos do tônus muscular devido à
distúrbios neurológicos, por exemplo, esclerose
múltipla, mielopatia crônica, doenças degenerativas da medula
espinhal, acidente vascular cerebral e paralisia cerebral.
O tempo médio para início da ação terapêutica do medicamento não
é conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Sirdalud

:
- se você for alérgico (hipersensibilidade) ao Sirdalud

(tizanidina) ou a qualquer componente da formulação listado
nessa bula;
- se você tem problemas graves no fígado;
- se você está tomando medicamentos que contenham fluvoxamina
(utilizado no tratamento da depressão);
- se você está tomando medicamentos que contenham ciprofloxacino
(antibiótico utilizado no tratamento de infecções).
Se qualquer uma das condições a

产品特点

SIRDALUD
®
(CLORIDRATO DE TIZANIDINA)
Novartis Biociências SA
Comprimidos
2 mg
Bula Profissional
VPS5 = Sirdalud_Bula_Profissional
1
SIRDALUD
®
cloridrato de tizanidina
APRESENTAÇÕES
Sirdalud

2 mg – embalagens contendo 30 comprimidos sulcados.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Sirdalud

contém 2,28 mg de cloridrato de tizanidina, equivalente a 2 mg de
tizanidina.
Excipientes: lactose, ácido esteárico, dióxido de silício e
celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Sirdalud

está indicado no tratamento de:
ESPASMO MUSCULAR DOLOROSO:
•
Associado à distúrbios estáticos e funcionais da coluna (síndromes
cervical e lombar);
•
Após cirurgia, como por exemplo, de hérnia de disco intervertebral
ou de osteoartrite do quadril.
ESPASTICIDADE DECORRENTE DE DISTÚRBIOS NEUROLÓGICOS, TAIS COMO:
•
Esclerose múltipla, mielopatia crônica, doenças degenerativas da
medula espinhal, acidentes cerebrovasculares
e paralisia cerebral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Sirdalud

é eficaz tanto contra os espasmos musculares dolorosos agudos como
contra a espasticidade crônica de origem
espinhal e cerebral. Reduz a resistência a movimentos passivos,
alivia os espasmos e o clônus e melhora a força muscular
voluntária.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Weil C (1995) The indications of tizanidine (Sirdalud). Feb 1995.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÊUTICO:_ _
relaxantes musculares, outros agentes de ação central.
CÓDIGO ATC:
M03BX02.
_ _
MECANISMO DE AÇÃO
A tizanidina é um relaxante muscular esquelético que atua de forma
central. O seu principal local de ação é a medula
espinhal, onde evidências sugerem que, pela estimulação de
receptores alfa
2
pré-sinápticos, ocorre inibição da liberação
de aminoácidos excitatórios que estimulam os receptores
N-metil-D-aspartato (NMDA). A transmissão do sinal
polissináptico aos interneurônios espinhais, os quais são
responsáveis pelo tônus muscular e