Sinvastatina Lipaz 40 mg Comprimidos Revestidos por Película Comprimido revestido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Sinvastatina

可用日期:

Sanóbia - Centro de Saúde e Estética, Lda.

ATC代码:

C10AA01

INN（国际名称）:

Simvastatin

剂量:

40 mg

药物剂型:

Comprimido revestido

组成:

Sinvastatina 40 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 60 unidade(s)

类:

3.7 - Antidislipidémicos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

simvastatin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5700497 CNPEM: 50018469 CHNM: 10017140 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2003-08-04

资料单张

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Lipaz 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Lipaz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Lipaz
3. Como tomar Sinvastatina Lipaz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Lipaz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Lipaz e para que é utilizado
Sinvastatina Lipaz contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina Lipaz é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol
das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Adicionalmente, o
Sinvastatina Lipaz aumenta os valores de colesterol “bom”
(colesterol das HDL). Sinvastatina
Lipaz é um membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O seu
colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das
LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta formação de
placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento
pode diminuir ou
bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais como o coração
e o

产品特点

APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Lipaz 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina, como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 262,920 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante da dieta,
sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (p. ex. exercício físico,
perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da dieta e
outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais
tratamentos não forem
apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença cardiovascular
aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham
níveis de colesterol normais ou
aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e
de outras terapêuticas
cardioprotetoras (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 5-80 mg/dia administrados por via oral
numa dose única à noite.
Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em
intervalos não inferiores a 4
semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em dose única à
noite. A dose de 80 mg é
APROVADO EM
13-04-2018
INFARMED
apenas recomendada em doentes com hipercolesterolemia grave e em risco
elevado de
complicações cardiovasculares que não atingiram os seus objetivos
de tratamento com doses
mais baixas e quando é esperado que os benefícios ultrapassem os
potenciais riscos (ver
secções 4.4 e 5.1).
Hipercolesterolemia
O doente deve estar a fazer uma dieta padronizada para a redução d