国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Flüssigkeit
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 2,04 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-09-20
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SINUC TROPFEN Flüssigkeit Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt 20,4 mg/ml Flüssigkeit LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN SINUC TROPFEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Sinuc Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sinuc Tropfen beachten? 3. Wie sind Sinuc Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Sinuc Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS SIND SINUC TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Sinuc Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Sinuc Tropfen werden angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen, bei Erkältungskrankheiten der Atemwege Sinuc Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise. 2 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sinuc Tropfen, 20,4 mg/ml Flüssigkeit 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Flüssigkeit enthalten: 2,040 g Trockenextrakt aus Efeublättern (6-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch- entzündlichen Bronchialerkrankungen Sinuc Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Kinder von 4 bis 12 Jahren: 3-mal täglich 21 Tropfen (entsprechend 245 mg Efeublätter pro Tag) Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 3 mal täglich 27 Tropfen (entsprechend etwa 318 mg Efeublätter pro Tag) 4.3 GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit auf Zubereitungen aus Efeublättern oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: „Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.“ Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Wirksamkeit der altersentsprechenden Dosierung sowie zur Verträglichkeit vor. Dieses Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt. Unters 阅读完整的文件