国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Montelukast
Merck Sharp & Dohme BH d.o.o.
R03DC03
montelukast
4 mg/1 tableta
tableta za žvakanje
1 tableta za žvakanje sadrži: 4 mg montelukast (u obliku montelukastnatrijuma)
28 tableta za žvakanje (2 OPA/PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska
Važeći
2016-03-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SINGULAIR mini 4 mg tableta za žvakanje montelukast Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što date ovaj lijek svom djetetu jer sadrži važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Za sve dodatne informacije obratite se vašem ljekaru ili apotekaru. Ovaj lijek je propisan za Vaše dijete. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vaše dijete, mogao bi mu štetiti. O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je SINGULAIR i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što Vaše dijete počne uzimati SINGULAIR 3. Kako treba uzimati SINGULAIR 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati SINGULAIR 6. Dodatne informacije 1. Šta je SINGULAIR i za šta se koristi Šta je SINGULAIR SINGULAIR je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se nazivaju leukotrijeni. Kako SINGULAIR djeluje Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i oticanje disajnih puteva u plućima. Blokiranjem leukotrijena SINGULAIR poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. Kada treba uzeti SINGULAIR Vaš ljekar je propisao SINGULAIR za liječenje astme Vašeg djeteta, sprečavanjem simptoma astme tokom dana i noći. SINGULAIR se primjenjuje u liječenju bolesnika u dobi od 2 do 5 godina kod kojih astma nije dobro kontrolisana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. SINGULAIR se može primjenjivati i kao alternativni lijek inhalacijskim kortikosteroidima kod bolesnika u dobi od 2 do 5 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne kortikosteroide (za primjenu na usta) i koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (koji se udišu). SINGULAIR također pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva koje nastaje kao posljedica fizičkog napora kod bolesnika u dobi od 2 godine i starijih. Vaš ljekar će na osnovu simptoma i težine astme kod Vašeg djeteta odrediti kako treba uzimati SINGULAIR. Šta j 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SINGULAIR mini 4 mg tableta za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži montelukast natrij, što odgovara 4 mg montelukasta. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: Ovaj lijek sadrži 1,2 mg aspartama (E 951) u jednoj tableti. Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Ružičasta, zaobljena, bikonveksna, sa utisnutom oznakom SINGULAIR na jednoj, a MSD 711 na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije SINGULAIR je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija kod bolesnika u dobi od 2 do 5 godina sa blagom do umjereno teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolisana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i kod kojih se primjenom kratkodjelujućih -agonista “po potrebi” ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. SINGULAIR može biti i alternativa liječenju niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida kod bolesnika u dobi od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade astme zbog kojih je trebalo uzimati oralne kortikosteroide i kod bolesnika koji ne mogu uzimati inhalacijske kortikosteroide (vidi dio 4.2). SINGULAIR je također indiciran u profilaksi astme bolesnika u dobi od 2 godine i starijih kod kojih je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Ovaj lijek djeci treba dati uz nadzor odraslih osoba. Za djecu koja imaju problem sa uzimanjem tableta za žvakanje, ovaj lijek je dostupan u obliku granula (vidi Sažetak karakteristika lijeka SINGULAIR mini 4 mg granule). Preporučena doza za pedijatrijsku populaciju u dobi od 2 do 5 godina je jedna tableta za žvakanje od 4 mg jedanput na dan, navečer. U odnosu na uzimanje hrane, SINGULAIR treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja obroka. Nije potrebno prilagođavanje doze unutar ove dobne grupe. Opće preporuke Terapijski efekat lijeka SINGULAIR 阅读完整的文件