国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVODOPA; CARBIDOPA
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
N04BA02
LEVODOPA; CARBIDOPA
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Levodopa und Decarboxyl
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-06-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SINEMET RETARD-TABLETTEN Wirkstoffe: Carbidopa/Levodopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Sinemet retard-Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinemet retard-Tabletten beachten? 3. Wie sind Sinemet retard-Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Sinemet retard-Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SINEMET RETARD-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Sinemet enthält zwei sich ergänzende Wirkstoffe: Carbidopa, das zur Gruppe der so genannten Decarboxylase-Hemmer gehört, und Levodopa, das eine Vorstufe von Dopamin ist, das im Gehirn eine wichtige Rolle zur Steuerung von Bewegungsabläufe spielt. Sinemet retard wird zur Linderung von Symptomen bei der Parkinson-Krankheit („Schüttellähmung“) bzw. bei Parkinson-ähnlichen Erkrankungen (außer durch Medikamente verursacht) eingesetzt. Außerdem kann durch Sinemet retard die Phase der Unbeweglichkeit (so genannte „Off“-Periode) bei Patienten, die zuvor andere kombinierte Arzneimittel mit Levodopa erhielten, verkürzt werden. Die Parkinson-Krankheit ist eine chronische Erkrankung, die durch langsame und unregelmäßige Bewegungen gekennzeichnet ist sowie durch Muskelsteifigkeit 阅读完整的文件
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sinemet retard-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 50 mg Carbidopa und 200 mg Levodopa. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Purpurrot gesprenkelte, hell lila ovale Tabletten mit der Prägung „521“ auf einer Seite. Die Tabletten haben keine Bruchrille und dürfen nicht geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Morbus Parkinson oder Parkinson-Syndrom, ausgenommen ein Arzneimittel- induziertes Parkinsonoid. Verkürzung der „Off-Periode“ bei Patienten, die zuvor mit anderen Kombinationen von schnellfreisetzendem Levodopa/Dekarboxylasehemmer behandelt wurden. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Bei jedem Patienten muss die optimale Tagesdosis durch sorgfältige Titration der Dosierung bestimmt werden. Die Retard-Tabletten enthalten Carbidopa/Levodopa im Verhältnis von 1:4. Die Patienten sollten während der Dosisanpassung gut überwacht werden, insbesondere hinsichtlich eines Auftretens oder Verstärkung von Übelkeit und abnormen unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesien, Chorea und Dystonie. Ein Blepharospasmus kann ein frühes Zeichen einer Überdosierung sein. Mit Ausnahme von Levodopa können die Gabe andere Antiparksonmittel während der Behandlung mit Sinemet retard-Tabletten fortgesetzt werden, wobei eine Dosisanpassung erforderlich sein kann. Anfangsdosis _Patienten, die nicht mit Levodopa vorbehandelt sind_ Bei Patienten in einem frühen oder mäßig fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung wird eine Anfangsdosis von 1 Tablette, 2-3 x täglich empfohlen. Die Anfangsdosis darf 600 mg Levodopa pro Tag nicht überschreiten. Die Dosisintervalle dürfen nicht unter 6 Stunden liegen. Dosisanpassungen sollten in Abständen von mindestens 2 bis 4 Tagen vorgenommen werden. 1 _Patienten, die bereits mit Levodopa vorbehandelt sind_ Die Gabe von Levodopa ist mindest 阅读完整的文件