资料单张
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SINEMET
® 12,5 MG/50 MG TABLETTER
Carbidopa/levodopa
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sinemet
3. Sådan skal du tage Sinemet
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Sinemet er et middel mod Parkinsons sygdom, der tilhører gruppen
dopaminerge stoffer.
• Sinemet øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det
dæmper derved symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og
rysten.
Sinemet indeholder to stoffer. Dels levodopa, som erstatter det
manglende dopamin i hjernen, dels carbidopa, som gør, at du kan
nøjes med en mindre
mængde levodopa.
• Du kan tage Sinemet mod Parkinsons syndrom.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINEMET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE SINEMET:
• hvis du er allergisk over for levodopa eller carbidopa eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Sinemet (angivet i afsnit 6).
• hvis du har eller tidligere har haft sår eller svulster i huden,
som du ikke med sikkerhed ved er eller var godartede.
• hvis du tager isocarboxazid mod depression. Du må først tage
Sinemet 2 uger efter, du er stoppet beha
阅读完整的文件
产品特点
30. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINEMET, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
03072
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinemet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carbidopa
+
Levodopa
12,5 mg
+
50 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
Sinemet 12,5/50 er gule, ovale tabletter med delekærv på den ene
side og præget med
”520” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren om
dette.
Den optimale daglige dosis af Sinemet skal bestemmes ved omhyggelig
titrering for hver
enkelt patient. Sinemet tabletter indeholder carbidopa og levodopa i
forholdet 1:4 (Sinemet
25/100 og Sinemet 12,5/50).
Sinemet 12,5/50 mg tabletterne er designet til at deles i to halvdele
med et minimalt tryk og
Sinemet 25/100 mg tabletterne kan ikke deles.
_dk_hum_60131_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Generelle overvejelser:_
Dosis bør titreres efter hver enkelt patients behov, og dette kan
kræve justering af både den
enkelte dosis og frekvens af administrationen. Undersøgelser viser,
at perifer dopa
decarboxylase er mættet ved carbidopa på ca. 70 til 100 mg pr. dag.
Patienter, der får
mindre end denne mængde af carbidopa, har større sandsynlighed for
at udvikle kvalme og
opkastning. Behandling med andre antiparkinsonmidler end levodopa
alene kan fortsætte,
mens Sinemet administreres, selvom dosisjustering af disse midler, kan
blive nødvendig.
_Sædvanlig initial dosering:_
Dosis er bedst initieret med 1 tablet Sinemet 25/100, 3 gange daglig.
Dette dosisinterval giver
75 mg carbidopa dagligt. Dosis kan forøges med 1 tablet hver dag
eller hver anden dag, hvis
nødvendig, indtil en dosis ækvivalent med 8 tabletter af Sinemet
25/100 pr. dag er opnået.
Sinemet 12,5/50 kan anvendes for at lette dosistitreringen
阅读完整的文件
资料单张 