国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 20 mg
EG SA-NV
C10AA01
Simvastatin
20 mg
Filmomhulde tablet
Simvastatine 20 mg
Oraal gebruik
Simvastatin
CTI-code: 254012-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-17 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2729952 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006166 - CNK-code: 3562345 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-18 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-19 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-07 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-08 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2371789 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006173 - CNK-code: 3562337 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2371771 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-09 - De grootte van de verpakking: 110 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-07 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-08 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2729952 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254021-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006180 - CNK-code: 3491404 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254021-02 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254021-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254021-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254021-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-17 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-18 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254003-19 - De grootte van de verpakking: 110 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 254012-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2003-07-07
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SIMVASTATINE EG 20 MG EN 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Simvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van eenn van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Simvastatine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Simvastatine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Simvastatine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Simvastatine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SIMVASTATINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Simvastatine EG bevat de werkzame stof simvastatine. Simvastatine is een geneesmiddel gebruikt om de concentraties van totale cholesterol, ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd in het bloed te verlagen. Bovendien verhoogt Simvastatine EG de concentraties van ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol). Simvastatine EG behoort tot de groep geneesmiddelen die statines worden genoemd. Cholesterol is één van meerdere vettige stoffen die in de bloedbaan aanwezig zijn. Uw totaalcholesterol is opgebouwd uit voornamelijk LDL- en HDL-cholesterol. LDL-cholesterol wordt vaak ‘slechte’ cholesterol genoemd, omdat het kan opstapelen in de wanden van uw bloedvaten, waardoor ‘plak’ ontstaat. Uiteindelijk kan deze ‘plak’ zich ophopen en leiden tot een vernauwing van de bloedvaten. Deze vernauwing kan de bloedstroom naar vitale organen zoals het hart en de hersenen, afremmen of blokkeren. D 阅读完整的文件
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Simvastatine EG 20 mg filmomhulde tabletten Simvastatine EG 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 filmomhulde tablet bevat respectievelijk 20 mg en 40 mg simvastatine. Hulpstof met bekend effect: Simvastatine EG 20 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 149,0 mg lactose. Simvastatine EG 40 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 298,0 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De filmomhulde tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 20 mg: Witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep en bedrukt met “SVT” en “20”. 40 mg: Witte, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten met aan één kant een breukstreep en bedrukt met “SVT” en “40”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie, als aanvulling op dieet, als de reactie op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen (zoals lichaamsbeweging, afvallen) onvoldoende zijn. Behandeling van homozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH) als aanvulling op dieet en andere lipideverlagende behandelingen (bijv. LDL-aferese) of als dergelijke behandelingen niet geschikt zijn. Cardiovasculaire preventie Vermindering van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met manifest atherosclerotisch cardiovasculair lijden of diabetes mellitus, met een normaal of een verhoogd cholesterolgehalte, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren en andere cardioprotectieve therapie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING 1/20 Samenvatting van de productkenmerken Dosering Het doseringsbereik van simvastatine is 5-80 mg/dag, oraal als eenmalige dosis in de avond. Waar nodig moet de dosis worden aangepast met intervallen van minstens 4 weken, to 阅读完整的文件