SIMETICONA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

可用日期:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC代码:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

治疗领域:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2009-05-11

资料单张

simeticona
“Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999"
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
comprimido
40 MG
SIMETICONA
“Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999"
comprimido
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
simeticona
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos de 40 mg em_ _embalagem com 20 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 40 mg simeticona.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, maltose, amido, povidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício e croscarmelose sódica.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Simeticona é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho
digestivo. O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
Simeticona também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo
dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, ou à formação de bolhas
maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as
responsáveis pela dor abdominal e
pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no
alívio dos sintomas associados com a
retenção dos gases.
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar simeticona se tiver alergia ou sensibilidade
a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use simeticona se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
•

产品特点

simeticona
“Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999"
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido 40 MG
Emulsão oral 75 MG/ML
SIMETICONA
“Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999"
Comprimido
emulsão oral (gotas)
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
simeticona
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 40 mg em_ _embalagem com 20 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
Emulsão oral (gotas) 75 mg/mL em frasco contendo 15 mL.
Emulsão oral (gotas) 75mg/mL em embalagem hospitalar contendo 100
frascos com 15 mL
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
COMPRIMIDO:
Cada comprimido contém 40 mg de simeticona.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, maltose, amido, povidona,
estearato de magnésio, dióxido de silício e croscarmelose sódica.
SOLUÇÃO ORAL:
Cada mL contém 75 mg de simeticona.
Veículos: sacarina sódica di-hidratada, goma xantana,
propilparabeno, metilparabeno, propilenoglicol,
corante vermelho 40, aroma de cereja, água purificada, monoestearato
de polietilenoglicol, monoestearato
de glicerol e ácido sórbico.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1- INDICAÇÕES
Simeticona
está indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases
no aparelho
gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas
intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, simeticona
pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido à
endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da
simetico