国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sildenafilcitraat 35,11 mg - Eq. Sildenafil 25 mg
Ceres Pharma SA-NV
G04BE03
Sildenafil Citrate
25 mg
Filmomhulde tablet
Sildenafilcitraat
Oraal gebruik
Sildenafil
CTI-code: 442802-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442802-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442802-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442802-04 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-09-20
Bijsluiter Sildenon 1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SILDENON 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENON 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENON 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sildenon en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Sildenon bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5) remmers". Het middel ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met Sildenon alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. Sildenon wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kan houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten” worden genoe 阅读完整的文件
Samenvatting van de productkenmerken Sildenon 1 / 14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenon 25 mg filmomhulde tabletten Sildenon 50 mg filmomhulde tabletten Sildenon 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sildenon 25 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil. Hulpstof met bekend effect: Tartrazine (E102) ......................................... 5 microgram per tablet. Sildenon 50 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg sildenafil. Hulpstof met bekend effect: Tartrazine (E102) .......................................... 9 microgram per tablet. Sildenon 100 mg filmomhulde tabletten: Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil. Hulpstof met bekend effect: Tartrazine (E102) ........................................ 18 microgram per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De tabletten van 25 mg zijn blauwe, filmomhulde, biconvexe, cirkelvormige tabletten met een diameter van 7 mm. De tabletten van 50 mg zijn blauwe, filmomhulde, biconvexe, cirkelvormige tabletten met een diameter van 9 mm. De tabletten van 100 mg zijn blauwe, filmomhulde, biconvexe, cirkelvormige tabletten met een diameter van 11 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sildenon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Sildenon is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Gebruik door volwassenen_ De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg. De maximaal aanbevolen doseringsfrequ 阅读完整的文件