Sildenafil toLife 50 mg Comprimido para mastigar

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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13-11-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
13-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-08-2013

有效成分:

Sildenafil

可用日期:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC代码:

G04BE03

INN(国际名称):

Sildenafil

剂量:

50 mg

药物剂型:

Comprimido para mastigar

组成:

Sildenafil, citrato 70.24 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 8 unidade(s)

类:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

sildenafil

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5572649 CNPEM: 50059599 CHNM: 10107292 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-08-01

资料单张

                                APROVADO EM
13-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil toLife 50 mg Comprimidos para mastigar
Sildenafil
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil toLife
3. Como tomar Sildenafil toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil toLife e para que é utilizado
Sildenafil toLife contém a substância ativa sildenafil, que pertence
a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5).
Este medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo
o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado.
Sildenafil toLife só
o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil toLife é um tratamento para os homens adultos com
disfunção eréctil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue
obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à
atividade sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil toLife
Não tome Sildenafil toLife:
- Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá
causar uma qued
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
13-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil toLife 25 mg Comprimidos para mastigar
Sildenafil toLife 50 mg Comprimidos para mastigar
Sildenafil toLife 100 mg Comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para mastigar de Sildenafil toLife 25 mg contém 25 mg
de
sildenafil formado in situ a partir de 35,12 mg de citrato de
sildenafil.
Cada comprimido para mastigar de Sildenafil toLife 50 mg contém 50 mg
de
sildenafil formado in situ a partir de 70,24 mg de citrato de
sildenafil.
Cada comprimido para mastigar de Sildenafil toLife 100 mg contém 100
mg de
sildenafil formado in situ a partir de 140,48 mg de citrato de
sildenafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sildenafil toLife 25 mg comprimidos para mastigar contém também
69,13 mg a
71,76 mg de lactose mono-hidratada e 2,15 mg de aspartamo.
Sildenafil toLife 50 mg comprimidos para mastigar contém também
138,26 mg a
143,52 mg de lactose mono-hidratada e 4,3 mg de aspartamo.
Sildenafil toLife 100 mg comprimidos para mastigar contém também
276,57 mg a
287,09 mg de lactose mono-hidratada e 8,6 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Os comprimidos de 25 mg são brancos, triangulares, biconvexos e
contêm a
marcação “25” num dos lados.
Os comprimidos de 50 mg são brancos, triangulares, biconvexos e
contêm a
marcação “50” num dos lados.
Os comprimidos de 100 mg são brancos, triangulares, biconvexos e
contêm a
marcação “100” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil toLife está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou
manter uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil toLife seja eficaz, é necessário que haja
estimulação sexual.
APROVADO EM
13-11-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de admin
                                
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