SILDENAFIL MK® 50 mg

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Citrato de sildenafilo

可用日期:

Laboratorio Corporación Bonima, S.A. de C.V..

ATC代码:

G04B03

INN（国际名称）:

Citrato de sildenafilo

剂量:

50 mg

药物剂型:

Tableta recubierta

厂商:

Laboratorio Corporación Bonima, S.A. de C.V..

產品總結:

Estuche por 2 blísteres AL/AL con 1 tableta recubierta cada uno.

授权状态:

Cancelado

授权日期:

2010-01-14

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SILDENAFIL MK® 50 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
50,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres AL/AL
con una tableta recubierta cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V.,
SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO CORPORACIÓN BONIMA,
S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-007-G04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de enero de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Citrato de sildenafilo
50,0 mg
Lactosa monohidratada
92,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30° C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Sildenafil
MK®
está
indicado
en
hombres
adultos
con
disfunción
eréctil,
que
es
la
incapacidad de conseguir o mantener una erección peniana suficiente
para una actividad
sexual satisfactoria.
Para que sildenafil sea efectivo, se requiere estimulación sexual.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
En concordancia con sus efectos conocidos sobre la vía del óxido
nítrico/monofosfato de
guanosina cíclico (GMPc, véase la sección Farmacodinamia),
sildenafil ha demostrado
potenciar los efectos hipotensores de los nitratos, y su
coadministración con donantes de
óxido nítrico (como el nitrito de amilo) o con nitratos en cualquier
forma está, por tanto,
contraindicada.
La
coadministración
de
estimulantes
de
guanilato
ciclasa,
tales
como
ricociguat
con
inhibidores
de
la
fosfodiesterasa
tipo
5
(como
sildenafil,
tadalafil,
vardenafil)
está
contraindicada (véase la sección Interacciones)
Los agentes para el tratamiento de la disfunción eréctil, entre
ellos sildenafil, no deben
utilizarse en hombres para quienes no sea recomendable la actividad
sexual (p. ej.,
pacientes con trastornos cardiovasculares graves como angina de pecho
inestable o
insuficiencia cardíaca grave).
Sildenafil está contraindicado en pacientes que padecen pérdi