Silagra

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

силденафил

可用日期:

MEDIKUNION DOO BEOGRAD

ATC代码:

G04BE03

INN（国际名称）:

sildenafil

剂量:

50mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

film tableta; 50mg; blister, 1x4kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED

產品總結:

JKL: 1139883

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2018-10-03

资料单张

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SILAGRA,
25 MG, FILM TABLETE
SILAGRA,
50 MG, FILM TABLETE
SILAGRA, 100 MG, FILM TABLETE
SILDENAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Silagra i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Silagra
3.
Kako se uzima lek Silagra
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Silagra
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SILAGRA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Silagra
sadrži
aktivnu
supstancu
sildenafil
i
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
inhibitori
fosfodiesteraze
5
(PDE 5).
Deluje
tako
što
pomaže
širenje
krvnih
sudova
penisa
(polnog
uda),
omogućavajući dotok krvi u njega, onda kada ste seksualno uzbuđeni.
Lek Silagra će Vam pomoći da
postignete erekciju samo kada ste seksualno stimulisani.
Lek
Silagra
se
koristi
za
lečenje erektilne
disfunkcije
kod
odraslih
muškarca,
poznate
pod
nazivom
impotencija. To je stanje kada muškarac ne može da postigne
erekciju, ili kada ne može da održi erekciju
penisa potrebnu za seksualnu aktivnost.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SILAGRA
LEK SILAGRA NE SMETE UZIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi)
na sildenafil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

Ako koristite lekove iz grupe nitrata, jer ovi lekovi u kombinaciji sa
lekom Silagra
mogu dovesti do
opasnog pada krvnog pritiska. Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate
neki od ovih lekova, koj

产品特点

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Silagra, 25 mg, film tablete
Silagra, 50 mg, film tablete
Silagra,
100 mg, film tablete
INN: sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta od 25 mg sadrži 25 mg sildenafila (u obliku
sildenafil-citrata).
Jedna film tableta od 50 mg sadrži 50 mg sildenafila (u obliku
sildenafil-citrata).
Jedna film tableta od 100 mg sadrži 100 mg sildenafila (u obliku
sildenafil-citrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Silagra 25 mg film tableta: _
_Plava film tableta, oblika romboida, koja sa jedne strane ima
utisnutu oznaku “CL35”._
_Silagra 50 mg film tableta: _
_Plava film tableta, oblika romboida, koja sa jedne strane ima
utisnutu oznaku “CL36”._
_Silagra 100 mg film tableta_:
_Plava, film tableta, oblika romboida, koja sa jedne strane ima
utisnutu oznaku “CL37”._
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Silagra je indikovan za terapiju erektilne disfunkcije kod
odraslih muškaraca (nemogućnost da se
postigne i održi erekcija penisa koja je dovoljna za zadovoljavajuću
seksualnu aktivnost).
Da bi lek Silagra bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Primena kod odraslih_
Preporučena doza je 50 mg, a uzima se po potrebi oko 1 sat pre
seksualne aktivnosti. Na osnovu individualne
efikasnosti
i
podnošljivosti,
doza
se
može
povećati
na
100 mg
ili
smanjiti
na
25 mg.
Maksimalna
preporučena doza je 100 mg. Maksimalna preporučena učestalost
primene je jednom dnevno. Ukoliko se
Silagra uzme sa hranom, početak dejstva može biti odložen u odnosu
na uzimanje leka na prazan želudac
(videti odeljak 5.2).
Posebne populacije
_Primena kod starijih pacijenata_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (≥ 65 godina
starosti).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Preporuke za doziranje opisane u delu _Primena kod odraslih_ odnose se
i na pacijente sa blagim do umerenim
oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa kre